19 年 2022 月 XNUMX 日，FDA 腫瘤藥物諮詢委員會 (ODAC) 對中國「仿效」製藥商造成了嚴重打擊，他們希望源自中國的數據能讓他們獲得美國市場的許可…
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6 個州被囓齒動物、鳥類、尿液、糞便污染的家庭美元產品
Family Dollar 已主動召回在阿拉巴馬州、阿肯色州、路易斯安那州、密西西比州、密蘇裡州和田納西州 404 家不同商店銷售的各種產品。 （羅伯特·亞歷山大攝…
4 名嬰兒住院後召回嬰兒配方奶粉，包括 Similac、Alimentum、EleCare
雅培營養品 (Abbott Nutrition) 已主動召回在其密西根州斯特吉斯工廠生產的某些 Similac、Alimentum、EleCare 嬰兒配方奶粉產品。 （照片：蓋蒂）蓋蒂...
參議院確認拜登 FDA 選擇加州，儘管反對製藥業的聯繫
羅伯特·卡利夫 (Robert Califf) 於 14 年 2021 月 XNUMX 日星期二在參議院健康、教育、勞工和養老金委員會就食品和藥物管理局局長提名舉行的聽證會上作證。
雷蒙德詹姆斯說，儘管獲得了 FDA 的批准，但期望太高了
經過一年的新冠疫情拖延後，Sensonics (SENS) 的長效連續血糖監測系統 (CGM) 終於獲得了 FDA 的批准。 糖尿病設備製造商的 Eversen...
FDA 計劃為 5 歲以下兒童快速追踪輝瑞疫苗失敗
在美國食品和藥物管理局和輝瑞本週突然推遲了接種 Covid-5 疫苗的計劃後，19 歲以下兒童的父母必須至少等到 XNUMX 月才能讓孩子接種 Covid-XNUMX 疫苗。
FDA 委員會投票反對禮來（Eli Lilly）的癌症治療，原因是擔心僅在中國進行的試驗
位於馬裡蘭州白橡樹的美國食品和藥物管理局總部的外觀。Al Drago | 重慶點名 | 美國食品藥物管理局委員會週四建議不要...
輝瑞首席執行官表示，FDA 將批准用於 5 歲以下兒童的低劑量 Covid 疫苗的可能性“非常高”
輝瑞執行長阿爾伯特·布爾拉週二表示，他相信美國食品和藥物管理局將通過快速通道批准該公司為 5 歲以下兒童生產新冠疫苗。
Moderna 獲得 FDA 全面批准：現在是購買該股票的時候了嗎？
Sanctuary Wealth 首席投資長表示，Moderna Inc（NASDAQ：MRNA）的股價在過去六個月內下跌了 65%，目前已處於「超賣」區域。 為什麼基爾布...
Neurometrix 在其 Quell 技術獲得 FDA 突破性指定後上漲 35%
NeuroMetrix Inc.（NASDAQ：NURO）在宣布 FDA 授予其 Quell 技術突破性設備稱號後，股價飆升 35%。 這項創新技術旨在幫助減少...
FDA 將成人的 Moderna 助推器等待期縮短至 5 個月
在紐約市曼哈頓的 COVID-19 大流行期間，一名醫護人員在 SOMOS 社區護理中心運營的臨時疫苗接種點準備裝有 Moderna COVID-19 疫苗的注射器。
FDA 將 Moderna 加強劑等待期從六個月縮短至五個月
美國食品藥物管理局週五表示，接受 Moderna Covid-19 系列疫苗的 Topline 成年人現在只需等待五個月即可接受加強劑量。
為什麼百健（Biogen）的阿爾茨海默氏症藥物 Aduhelm 如此有爭議
美國食品藥物管理局 (FDA) 於 XNUMX 月批准了百健 (Biogen) 的阿茲海默症藥物 Aduhelm，被譽為對抗這種導致數千人死亡的疾病的歷史性勝利。
獲得 FDA 快速通道指定後 Genprex 上漲了 130%
Genprex Inc（納斯達克股票代碼：GNPX）是一家臨床階段的基因治療組織，專注於開發改變生命的基因療法來治療糖尿病和癌症患者。 公司每年...
在兒科癌症治療獲得 FDA 批准 RPD 後 Immix Biopharma 的股票飆升
Immix Biopharma Inc. IMMX 的股價週一在盤前交易中飆升 9.20%，此前該生物製藥公司表示其 IMX-66.0 被授予罕見兒科疾病 (RPD) 稱號。