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BioNTech 週一宣布，輝瑞和 BioNTech 將開始試驗他們更新的 mRNA Covid-19 疫苗，該疫苗旨在保護本月最新的冠狀病毒 BA.4 和 BA.5 子變體，加入其他疫苗製造商如 Moderna 的行列。試圖創建針對更快傳播和免疫規避變體的更新鏡頭。
醫務人員在 Centro de Salud T-III 內拿著一瓶空的 Pfizer-BioNTech 生物製劑 …[+]
NurPhoto通過Getty Images
關鍵事實
試驗公告包含在 BioNTech 的 財務結果 2022 年第二季度，這家德國疫苗製造商報告的總收入為 3.2 億歐元（3.26 億美元），低於分析師的預期。
該公司表示，BioNTech 及其美國合作夥伴輝瑞公司已開始生產“二價”Omicron BA.1 和 BA.4/BA.5 疫苗，這些疫苗將針對快速傳播的新變種和早期變種提供保護。
該公司聲稱，如果獲得監管部門的批准，它將能夠在 XNUMX 月之前推出更新的鏡頭——及時為潛在的秋季助推器。
輝瑞（Pfizer）和 BioNTech 已經對其 BA.1 Omicron 疫苗進行了臨床試驗——它被證明可以產生針對該變體的更高中和抗體——並將研究結果提交給監管機構。
需要注意什麼
根據美國食品藥品監督管理局 (FDA) 的規定，疫苗製造商 不需要 提交 BA.4/BA.5 調整鏡頭的更新臨床試驗數據。 相反，該機構將使用 BA.1 疫苗試驗的臨床數據批准改良疫苗。 這將使更新的疫苗能夠更快地獲得批准。 然而，歐洲藥品管理局表示，它不打算效仿美國同行，而是要求疫苗製造商為每一種新的更新疫苗提交臨床數據。
關鍵背景
XNUMX 月，FDA 發表諮詢 要求疫苗製造商修改其加強注射以保留其當前成分——以預防嚴重的 Covid-19 疾病——同時添加 omicron BA.4/BA.5 刺突蛋白成分以幫助遏制高傳染性變體的傳播。 製造另一種廣泛使用的 mRNA Covid-19 疫苗的 Moderna， 宣布 今年 1 月，該公司試驗了一種二價增強劑，該增強劑可產生針對 BA.4 和 BA.5/BA.XNUMX 亞變體的更高中和抗體。 儘管取得了這些進展，但 Omicron 特定的助推器尚未在任何地方獲得批准，人們擔心疫苗製造商可能總是要趕上繼續傳播並可能進一步變異的冠狀病毒。
延伸閱讀
BioNTech 和輝瑞（Pfizer）開始對新的 Covid 變種疫苗進行臨床試驗 （金融時報）
資料來源：https://www.forbes.com/sites/siladityaray/2022/08/08/vaccine-targeting-fast-spreading-omicron-subvariants-could-be-ready-for-fall-as-pfizer-biontech-宣布審判/