醫療保險尋求限制有爭議的阿爾茨海默氏症藥物 Aduhelm 的覆蓋範圍

背線

醫療保險和醫療補助服務中心週二提議將阿爾茨海默病藥物Aduhelm 的覆蓋範圍限制在參與臨床試驗的患者身上，此前許多醫學專家聲稱該藥物（美國監管機構去年有爭議地批准了該藥物）存在潛在危險，且幾乎沒有經過證實的益處。

關鍵事實

如果 CMS 的決定最終確定，醫療保險將只為參加 CMS 批准或美國國立衛生研究院支持的醫院試驗的患者承保該藥物（由 Biogen 生產），從而大大減少可能服用該藥物的人數。

預計 CMS 將在周二開始的 30 天評論期後做出最終決定。

CMS 僅指定了 21 種其他治療方法僅限於臨床研究，包括起搏器和人工耳蝸等設備。

此外，據 Stat 報導，克利夫蘭診所、約翰霍普金斯大學、加州大學洛杉磯分校和密歇根大學等醫院已決定不向患者提供 Aduhelm，理由是缺乏該藥物有效性的證據。

百健（Biogen）發言人表示，該公司將敦促CMS 幫助患者更容易獲得該藥物，就像FDA 加速批准的其他療法一樣，並表示CMS 提出的限制覆蓋範圍的決定“否認了阿爾茨海默病患者的日常負擔”。

關鍵背景

Aduhelm 被譽為“重要的一流”治療方法，於 18 月獲得美國食品和藥物管理局的批准。 當月晚些時候，兩個國會委員會對 FDA 對該藥物的審批程序展開調查，立法者認為 FDA 忽視了專家的擔憂，其中包括該機構自己的外周和中樞神經系統藥物諮詢委員會成員。 FDA 批准後，該委員會的三名成員辭職。 在去年的一份聲明中，10,000 名癡呆症研究人員和其他專家認為 FDA 沒有證明該藥物具有任何有意義的益處，可以抵消跌倒和腦出血等潛在危險的副作用。 FDA 還對其 Aduhelm 的處理啟動了內部審查。 據 Stat 報導，儘管 Biogen 最初預測到 2021 年底將有 100 名患者服用該藥物，但到 XNUMX 月份只有約 XNUMX 名患者服用該藥物。

重要報價

“這是一個非常獨特的情況，”前 CMS 負責人肖恩·R·圖尼斯 (Sean R. Tunis) 告訴媒體 “華盛頓郵報”。 “FDA 的決定在過程和實質上都受到如此廣泛質疑的情況並不多。”.

大數字

28,200 美元。 這就是 Biogen 對 Aduhelm 一年的收費。 最初，該藥物的年標價為 56,000 美元。

魂斗羅

由於 FDA 已宣布該藥物安全有效，倡導組織 UsAgainstAlzheimer's 上周敦促 CMS 盡可能廣泛地覆蓋 Aduhelm。 UsAgainstAlzheimer 主席喬治·弗拉登堡 (George Vradenburg) 表示，CMS 要么必須承保 Aduhelm，要么“告訴阿爾茨海默病患者及其親人，他們只能靠自己”。

延伸閱讀

“醫療保險建議僅為臨床試驗中的患者承保 Aduhelm”（紐約時報）

“醫療保險計劃限制臨床試驗中的患者獲得有爭議的、昂貴的阿爾茨海默病藥物 Aduhelm”（Stat）