FDA 拒絕批准廉價抗抑鬱藥作為 Covid 治療的投標

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食品藥物管理局週一下降授權一個便宜且廣泛使用抗憂鬱藥物作為 Covid-19 的治療方法，發現研究顯示該藥物對這種疾病有效的情況受到嚴重限制。

初步數據表明，抗憂鬱藥物氟伏沙明可能有效對抗 …[+] Covid-19。

蓋蒂

關鍵事實

馬來酸氟伏沙明用於治療憂鬱症、強迫症和其他疾病的藥物還具有抗發炎特性，使其成為治療 Covid-19 的可能方法，而 Covid-XNUMX 顯然是透過炎.

FDA 請求氟伏沙明緊急使用授權主要基於初步研究一月份由 柳葉刀“，這表明該藥物減少了住院或六小時緊急護理就診的機會企業排放佔全球 32% 患有嚴重 Covid-19 風險較高的患者。

但是，在一個罕見聲明 FDA 週一在解釋其拒絕該申請的決定時表示，該研究存在設計局限性，包括樣本量小和缺乏隨機性，這使得該研究作為氟伏沙明對抗 Covid-19 有效性的案例缺乏說服力。

FDA也質疑研究人員決定衡量六個小時或更長的緊急護理就診時間，並表示六個小時可能不是一個具有臨床意義的分界點。

二 other 研究，其中一項規模比 柳葉刀“ FDA 指出，研究未能證明氟伏沙明對輕度 Covid-19 成人有效。

21月XNUMX日，氟伏沙明緊急使用授權申請 David Boulware 博士，明尼蘇達大學傳染病專家。

魂斗羅

FDA 得出結論，儘管氟伏沙明尚未被證明對 Covid-19 有效，但一些科學家表示初步結果 柳葉刀“ 研究值得進一步調查。該藥物特別令人感興趣，因為它可以用於在感染的早期階段治療 Covid-19，作為相對昂貴且難以獲得的替代藥物單株抗體治療, 史克里普斯研究轉化研究所所長 Eric Topol 博士告訴 STAT。

關鍵背景

氟伏沙明（Fluvoxamine），以商品名 Luvox 銷售，批准 2007 年，它被用來治療憂鬱症和強迫症等疾病。從那時起，它已在美國廣泛使用了約 $4 為期 10 天的課程。 2021 年的初步試驗結果表明，氟伏沙明可能有效對抗Covid-19，激發了對該藥物的興趣。然而，隨後的試驗產生了不一致的結果，並證明口服 Covid-19 抗病毒藥物如輝瑞公司帕克斯洛維德從那時起就出現在市場上。拜登政府已下令 20萬門課程帕克斯洛維德，和據報導計劃使該藥物在美國各地的藥房銷售。

延伸閱讀

“氟伏沙明可預防嚴重 Covid-19 的六種方式” （福布斯）

資料來源：https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/16/fda-rejects-bid-to-authorize-cheap-antidepressant-as-covid-treatment/