澄清法規可以幫助行業發展

今年，投資者正在關注與致幻劑打交道的生物技術公司的大幅上漲，尤其是隨著曾經有爭議的化合物重新成為人們關注的焦點，宣傳對心理健康的好處——並團結美國國會大廈的立法者跨越黨派界限。 

該類別的未來可能會在 2023 年取得巨大的合法收益，但由於美國政府的內在製衡機制，即使國會達成一致也無法單獨制定毒品政策。

2022 年 XNUMX 月，新澤西州民主黨參議員科里布克和夏威夷民主黨參議員布賴恩沙茨共同發表了一份 信 懇請美國國立衛生研究院和食品藥品監督管理局 (FDA) 研究迷幻藥的治療用途。 到夏末，佛羅里達州的共和黨眾議員馬特·蓋茨和得克薩斯州的丹·克倫肖也承諾支持迷幻藥的研究。

到 2012 年，FDA 已經創建了“突破性療法指定”(BTD)，使研究人員能夠對涉嫌提供未開發醫療益處的其他非法藥物進行試驗。 MDMA 於 2017 年獲得首個 BTD 稱號，2018 年獲得裸蓋菇素。俄勒岡州現在允許心理治療師使用裸蓋菇素治療患者。

當兩黨立法者在聯邦層面就迷幻藥爭論不休時——利用他們的權力為研究指定專項資金——持續的、不太可能的兩黨聯盟正在激發迷幻藥公司及其投資者之間越來越樂觀的情緒。

國會中的迷幻藥

不過，不要將其歸因於“水瓶座時代”。 除了潛在的治療益處外，對退伍軍人的支持推動了圍繞這些藥物的合作。

2022 年 2023 月，眾議員亞歷山大·奧卡西奧-科爾特斯 (Alexandria Ocasio-Cortez) 對 6,000 年國防授權法案 (NDAA) 提出了修正案，要求國防部研究裸蓋菇素和搖頭丸以及大麻，作為患有創傷後應激障礙的戰鬥的替代品，僅在 2022 年，就有至少 XNUMX 人結束了自己的生命。

海軍退伍軍人和眾議院議員丹·克倫肖 (Dan Crenshaw) 對 NDAA 提出了幾乎相同的修正案，他將重點放在迷幻藥伊波加因和 5-MeO-DMT 上。 “我認為，它們在某種程度上是一種協作修正，”Ocasio-Cortez 告訴 布隆伯格證實她的辦公室已經與克倫肖的辦公室進行了溝通。

克倫肖此前曾在 2021 年 XNUMX 月的一次會議上表示支持搖頭丸研究 面板 多學科迷幻研究協會 (MAPS) 的執行董事里克·多布林 (Rick Doblin) 和受益於搖頭丸治療的資深人士喬恩·盧貝基 (Jon Lubecky)。

MAPS 是第一家使用比特幣（BTC)-rich Pineapple Fund 捐贈了 5 萬美元，並幫助籌集了 4 萬美元，以支持 MAPS 的 26 萬美元推動。 與此同時，克倫肖在 2019 年以及他在 2021 年參加小組會議四天后投票反對了奧卡西奧-科爾特斯提出的迷幻藥法案。

當 Crenshaw 和 Ocasio-Cortez 去年夏天聯手進行他們的合作修正案時，兩項修正案在提出後不久就通過了口頭表決。 呂貝基 說過, “如果 AOC [Ocasio-Cortez] 和 Crenshaw 能夠達成一致，那麼很難與之抗衡。” NDAA 已經在眾議院獲得通過，目前正處於參議院的辯論階段​​。

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當時在眾議院軍事委員會任職的眾議員馬特·蓋茨也提出了與奧卡西奧-科爾特斯相同的《國防授權法案》修正案，但被無聲地否決了。

2022 年 XNUMX 月，加利福尼亞州代表 Lou Correa 和密歇根州代表 Jack Bergman 成立了國會迷幻藥推進臨床治療 (PACT) 核心小組，加大了賭注。 PACT 是一個兩黨智庫，將探索“我們作為國會如何支持對臨床應用的進一步研究，”Correa 告訴 Cointelegraph。 PACT 不會提倡非刑事化。

“在薩克拉門托期間，我遇到了退伍軍人，他們呼籲獲得大麻而不是處方阿片類藥物來治療他們在戰場上看到和看不見的傷口，”科雷亞回憶道，並補充說：

“在我從事大麻研究期間，我看到隨著越來越多的研究，公眾輿論發生了巨大變化。 鑑於對迷幻藥臨床應用的研究前景廣闊，但仍然極為有限，這似乎是自然而然的下一步。”

同月，參議員 Booker 和 Rand Paul 提交了《突破性療法法案》，該法案自 1970 年通過以來首次修改尼克鬆的《受控物質法案》，要求緝毒局 (DEA) 對 FDA 擁有的現有和未來藥物進行重新分類被授予從附表 I 到附表 II 的突破性治療指定。

保羅告訴 Cointelegraph，此舉旨在“簡化目前受過時藥物分類限制的突破性療法的註冊過程”，並補充說，這將“使研究人員更容易進行研究，從而產生突破性療法，以治療與嚴重和生活作鬥爭的患者。 -威脅條件。

醫學領袖

Rachel Yehuda 博士作為西奈山附屬 James J. Peters VA 醫療中心的研究員，研究創傷後應激障礙 (PTSD) 已超過 35 年。 自 2019 年以來，她一直在研究迷幻藥在治療患有這種疾病的退伍軍人方面的潛力，即使搖頭丸和裸蓋菇素仍屬於附表 I 物質。 2018 年，耶胡達在火人節上認識了多布林——就在 FDA 批准 MDMA 和 BTD 之後。 其他製藥公司，包括 Peter Thiel 支持的 Compass Pathways 和 Usona Institute，已經收到了 BTD。

“當我第一次聽說 [迷幻劑] 治療時，讓我感到困擾的不僅是使用了迷幻劑，這讓我有點喘不過氣來，而且有人聲稱一次療程就會有很大的不同，”耶胡達告訴 Cointelegraph，添加：

“我聽說很多人承諾會從 PTSD 中快速康復。 這讓我有點惱火，因為 PTSD 是一種很難治療的疾病，尤其是對退伍軍人而言。”

然而，多布林邀請耶胡達 (Yehuda) 參加在以色列進行的為期一周的培訓，臨床醫生在會上觀看並討論搖頭丸治療過程中發生的鏡頭。 “屏幕上的人確實讓我想起了退伍軍人事務部的退伍軍人，”她繼續說道。 “他們看起來像他們； 他們像他們一樣說話； 他們有類似的問題——尤其是精神傷害和許多使創傷後應激障礙難以治療的事情。 我對里克·多布林說，‘你為什麼不在退伍軍人事務部這樣做呢？’”

退伍軍人事務部 (VA) 沒有製定在確保各方安全的情況下進行此類治療的協議。 雖然付出了巨大的努力，但耶胡達利用她的專業知識和地位制定了一項協議。 現在，她正在進行一項研究，在三個八小時的指導治療課程中為 60 名退伍軍人服用搖頭丸，並進行前後護理。

進一步批評

羅斯·埃倫霍恩 (Ross Ellenhorn) 和迪米特里·穆吉亞尼斯 (Dimitri Mugianis) 兩位共同創立了迷幻療養勝地卡德拉 (Cardera) 的專家，最近 尖 Thiel 和 Mercer Foundation 等傳統上保守的實體也投資了迷幻藥，加強了兩黨對他們研究的支持。

Ellenhorn 和 Mugianis 寫道：“一些研究人員夢想為迷幻劑可能有助於結束棘手的政治衝突的假設找到科學依據，”他們想知道這個新發現的聯盟是否像看起來那樣良性。 “迷幻藥當然可以增加開放性——但這可以是對納粹主義、生態法西斯主義或不明飛行物邪教以及和平與愛的開放。”

生物倫理學專家 Arthur Caplan 和 Kenneth Moch 也 問 如果《突破性療法法案》可以解決研究突破性療法的延遲問題，以及 FDA 和 DEA 共同管理物質時間表是否仍然有意義。

“FDA 本身能否承擔監督工作，審查附表 I 實驗藥物的使用方式以及在臨床實驗中如何控制准入，或者 DEA 是否必須提供二級審查，因為它在歷史上一直是常態。附表 I 精神藥物？” 二人問道。 “我們認為前者是可能的。”

“唯一的長期解決方案，”Ellenhorn 和 Mugianis 繼續說道，“是直接解決和修復監管複雜性，這些複雜性會增加​​成本並延遲獲得潛在有益療法的時間表。”

值得注意的是，單靠迷幻藥並不能根除抑鬱、焦慮和創傷，因為這些藥物不能直接解決這些情況的原因。

加州大學伯克利分校迷幻科學中心， 強調 儘管越來越多的州將迷幻藥合法化，但這些藥物“在聯邦仍然是非法的，因此新州法律的影響將取決於聯邦政府拒絕起訴涉及這些物質的案件。” 一個多世紀以來，科曼奇美洲原住民和來自巴西的宗教領袖一直在與參議院進行鬥爭——即使是大麻改革，這仍然是一個停滯不前的地方——尋求在宗教接受的情況下使用迷幻劑的法律豁免。

監管清晰有利於市場

隨著越來越多的立法和來自不同立法者和專家的關注，迷幻藥可能會獲得監管明確性，以幫助市場進一步擴大。

自 2018 年以來，關注度、資金和社會接受度的激增幫助迷幻藥股票迅速上漲，但也存在一些波動。 儘管預計整個行業在 11.5 年至 2021 年期間將以 2026% 的複合年增長率增長，到 6.4 年將達到 2028 億美元，但這種炒作似乎在 2021 年 2022 月達到頂峰，然後從 XNUMX 年 XNUMX 月開始下滑至無法預料的低點。

在這方面，從金融角度說明的迷幻弧線與加密貨幣市場的歷史波動相呼應，特別是對基於各自行業已有數十年曆史的法規的不一致法律控制的反應。 迷幻劑庫存的下跌與等待結束時間的預測有關。 加密貨幣從一開始就在發展。

儘管如此，加密行業的許多人 聲稱立法 將幫助它成長，而 2023 年將是公司最終 獲得一套可靠的基本規則 來自立法者。

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然而，總的來說，迷幻藥的命運不僅僅是一種政治或利益獲取的工具。 獲得他們的治療能力與真實的人的情況有關。

“許多公共衛生問題已經變得非常有爭議或兩極分化，”耶胡達說。 “我們如何尊重退伍軍人在為國家服務後康復的需要，這是我們所有人都可以支持的。 而這只是開始，只是冰山一角，因為有太多人可以從中受益。 很多人都有創傷和心理健康問題。”

“我們有時間，”她總結道。 “為了讓那一刻持續下去，我們希望有一條進行真正仔細工作的途徑——如果這些治療方法的效果甚至只有我們認為的一半，這將是退伍軍人醫療保健和我們社會醫療保健的重大進步。 ”