週三,FDA 批准了 TG Therapeutics Inc 的 (NASDAQ: TGTX) Briumvi (ublituximab-xiiy) 用於復髮型多發性硬化症 (RMS)。
Briumvi 是第一個也是唯一一個被批准用於 RMS 的抗 CD20 單克隆抗體,可以在一小時的輸液中給藥 起始劑量後.
TG 預計將於 1 年第一季度在美國商業推出 Briumvi。
HC溫賴特 重申對該股的買入評級,目標價從 24 美元上調至 19 美元。
分析師寫道,更快的輸液時間可以使 Briumvi 迅速獲得市場份額,並且對於小型破壞性銷售人員來說,這一適應症可能會有很大的機會。
在美國,據估計排名前 550 位的患者佔患者數量的 70% 以上。 歐洲可能會在 2023 年底獲得批准。
管理層此前曾指出,全球約 20% 的 CD20 抑製劑 MS 銷售市場可能來自歐洲,其中德國市場最為重要。
管理層尚未決定是在歐洲與 Briumvi 合作還是單獨行動。
HC Wainwright 估計 46.1 年 Briumvi 在 MS 的銷售額為 2023 萬美元,到 558.8 年將增長到 2028 億美元。
價格行動: 週四最後一次檢查時,TGTX 股價上漲 18.30% 至 10.01 美元。
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資料來源:https://finance.yahoo.com/news/now-fda-approved-tg-therapeutics-194740937.html