美國國立衛生研究院將研究新的“劑量保留”猴痘疫苗接種方法

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美國國立衛生研究院計劃啟動一項臨床試驗,評估一種新的猴痘疫苗接種方法,該機構證實 福布斯,在美國食品和藥物管理局批准該方法兩週後,該方法允許醫護人員通過注射標準劑量的五分之一來延長有限的疫苗供應。

關鍵事實

該機構將使用臨床試驗來“收集更多數據”關於該方法——包括將五分之一的疫苗注射到皮內或皮膚中,而不是在皮下或皮下注射全劑量的脂肪——和國家過敏和傳染病研究所說,調查潛在的副作用。

這個消息是在一些 專家 已籌集金額 關注 關於新的“劑量節約”策略的有限數據,該策略主要基於單一的 研究 由 NIH 於 2015 年贊助的一項研究發現,與標準注射相比,皮內註射猴痘疫苗會引發類似的抗體反應。

NIAID 告訴 NIAID,該機構沒有具體說明試驗需要多長時間,但計劃在“即將發布的”公告中分享有關試驗的更多信息 福布斯.

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在其他情況下,包括脊髓灰質炎,衛生官員已經使用皮內疫苗接種來延長注射的短缺。 該方法還用於 肺結核 測試,其中包括將少量液體注入皮膚以測量免疫系統的反應。

關鍵背景

過去三個月,美國的猴痘病例激增,截至 14,115 月 18 日,共有 XNUMX 例猴痘和正痘病毒(猴痘所屬的病毒類別)確診, 根據 到疾病控制和預防中心。 聯邦政府因緩慢推出 Jynneos 疫苗而面臨強烈反對,該疫苗由丹麥公司 Bavarian Nordic 獨家生產,是 FDA 專門批准用於猴痘的唯一疫苗。 作為回應,在宣布猴痘為公共衛生緊急事件後,白宮表示將採用新的皮內疫苗接種策略來擴大 Jynneos 的供應。 白宮官員表示該方法是安全的,並且有證據表明它產生與標準劑量和方法相同的免疫反應。 但新策略也帶來了另一個挑戰:大多數醫護人員沒有接受過如何進行皮內註射的培訓。 疾控中心上週表示,它正在提供培訓,以幫助工人學習如何做到這一點。

魂斗羅

XNUMX 月初,巴伐利亞北歐首席執行官 Pal Chaplin 向衛生與公眾服務部部長 Xavier Becerra 和 FDA 專員 Robert Califf 表示,由於“安全數據非常有限”,以及人們可能擔心,該公司對皮內註射方法有一些“保留”。未接種必要的第二劑疫苗, “紐約時報” 報導. 卓別林還指責白宮在宣布這一消息之前沒有與公司進行有效溝通,以便巴伐利亞北歐可以與聯邦政府討論管理的最佳實踐。

需要注意什麼

更多的地方管轄區可以過渡到皮內疫苗接種。 紐約衛生專員瑪麗·巴塞特 說過 週一,該州——美國疫情的中心——已開始採取劑量節約策略。 洛杉磯和包括亞特蘭大在內的富爾頓縣的衛生官員也轉向了新方法,即白宮 說過 上個星期。

延伸閱讀

猴痘疫苗計劃促使城市和州採用新的劑量方案 (紐約時報)

新的猴痘給藥策略可以幫助延長稀缺的供應,但對疫苗的推廣提出了新的挑戰 (福布斯)

由於猴痘疫苗的需求量很大,NIH 將測試延長供應的方法 (統計新聞)

資料來源:https://www.forbes.com/sites/madelinehalpert/2022/08/22/nih-will-study-new-dose-sparing-monkeypox-vaccination-method/