背線
反墮胎權利醫療團體週五提起聯邦訴訟,尋求推翻政府對墮胎藥物米非司酮和米索前列醇的批准,可能會禁止藥物流產,因為在最高法院推翻 Roe v .韋德。
關鍵事實
訴訟,在得克薩斯州針對食品和藥物管理局以及衛生與公眾服務部提起訴訟,要求法院撤銷 FDA 對這兩種藥物的批准,這兩種藥物聯合用於終止妊娠,以及與藥物相關的決定和規定自 2000 年首次獲得批准以來一直在發行。
原告辯稱 FDA 無權批准這些藥物,因為它們是根據針對“嚴重或危及生命的疾病”的程序獲得“加速批准”的,原告認為該程序不應適用於墮胎藥物,並且原告聲稱,與 FDA 批准程序所要求的其他治療相比,墮胎藥不具有“有意義的治療益處”。
除了 FDA 最初批准墮胎藥物外,該訴訟還質疑隨後擴大藥物流產准入的命令,例如該機構在 2016 年決定允許藥物流產至懷孕 70 天,而不是 49 天。
該訴訟由希波克拉底醫學聯盟、美國反墮胎婦產科醫師協會、美國兒科學會和基督教醫學與牙科協會以及個別醫生提起。
FDA 和 HHS 尚未回應置評請求,但 HHS 發言人斷言藥物流產的安全性和有效性 “華爾街日報” 並表示“拒絕讓女性獲得她們需要的任何基本護理是非常危險的。”
重要報價
“當 FDA 選擇政治而不是科學並批准在美國使用化學墮胎藥物時,FDA 辜負了美國的婦女和女孩,”訴訟辯稱。 “而且通過反復取消甚至與使用相關的最基本的預防要求,它繼續讓他們失望。”
大數字
54%。 這是 2020 年美國使用墮胎藥物墮胎的比例,這是可獲得數據的最近一年。 研究 來自支持墮胎權的古特馬赫研究所。
令人驚訝的事實
據 FDA 援引法律專家的說法,這是第一起試圖將 FDA 批准的藥物從市場上撤下的重大訴訟。 Journal,週五首先報導了訴訟。
關鍵背景
In 藥物流產,米非司酮用於終止妊娠,然後在終止妊娠後使用米索前列醇排出妊娠組織。 在最高法院於 XNUMX 月推翻 Roe 訴 Wade 案後,該過程作為手術流產的替代方案引起了更多關注,谷歌搜索了流產藥 扣球 在各州開始禁止程序和墮胎診所的決定之後立即 關閉. 流動墮胎診所有 一直 配送 在禁止該程序的州邊界上使用墮胎藥作為確保准入的一種方式,以及 郵件派送 墮胎藥——這在許多州是不合法的,但禁令很難執行——一直是那些禁止墮胎的州的人們安全終止妊娠的主要方式。 拜登政府一再指出 FDA 批准米非司酮和米索前列醇,作為其反對州級墮胎禁令的論點的一部分,司法部長梅里克加蘭 注意 在最高法院裁定各州不能禁止米非司酮後,因為他們不同意 FDA 的批准。
需要注意什麼
更多關於藥物流產的訴訟。 在最高法院推翻 Roe v. Wade 案之後,關於墮胎藥的分發仍然存在許多法律灰色地帶,這些灰色地帶尚未在法庭上發揮作用, “華盛頓郵報” 注意 裁決後,例如從其他州和國家獲得墮胎藥或使用郵件轉發服務將墮胎藥運送到墮胎合法的州然後轉發給他們的人。 拜登政府還可以對禁止藥物流產的州提起訴訟,儘管 FDA 已批准這些藥物,但它們尚未這樣做。 製藥公司 GenBioPro生產米非司酮的公司在密西西比州提起訴訟,根據藥物的聯邦批准對該州的墮胎禁令提出質疑。 它最終 撤回 在最高法院裁決後提起訴訟,理由是墮胎情況發生了變化,但表示它仍在計劃一項法律戰略,以在法庭上挑戰國家對墮胎藥物的禁令。
延伸閱讀
提起訴訟以撤銷批准,獲得墮胎藥 (華爾街日報)
什麼是藥物流產? 您的問題得到解答 (美國醫學院協會)
來源:https://www.forbes.com/sites/alisondurkee/2022/11/18/new-lawsuit-aims-to-revoke-fda-approval-of-abortion-drug/