猴痘疫苗在歐洲獲得綠燈

背線

歐盟委員會週一批准丹麥生物技術公司 Bavarian Nordic 擴大其天花疫苗的標籤，以包括對猴痘的保護，幾天前世界衛生組織 響了警報 面對不斷加速的疫情爆發。

關鍵事實

巴伐利亞北歐 說過 歐盟委員會已批准該公司在歐洲銷售其品牌為 Imvanex 的天花疫苗，包括預防猴痘和相關痘苗病毒引起的疾病。

該疫苗已在美國和加拿大被批准用於對抗猴痘（分別以 Jynneos 和 Imvamune 銷售），但在歐洲只能「標籤外」用於對抗猴痘，這限制了取得。

綠燈意味著巴伐利亞北歐公司可以在所有 27 個歐盟成員國以及歐洲經濟區的冰島、列支敦士登和挪威銷售用於對抗猴痘的疫苗。

Bavarian Nordic 表示，這種快速轉變（此類批准通常需要至少六到九個月才能實現）凸顯了該公司與歐洲監管機構之間的「良好合作」。

巴伐利亞北歐公司總裁兼首席執行官保羅·卓別林表示，獲得批准的疫苗“可以顯著提高各國應對新出現疾病的準備程度”，但他警告說，這只能通過投資和適當的規劃來實現。

週一上午哥本哈根股市開盤時，巴伐利亞北歐股票上漲近 10%。

關鍵背景

歐盟委員會的決定符合 建議 世界衛生組織總幹事譚德塞（Tedros Adhanom Ghebreyesus）週五宣布藥品監管機構擴大注射適應症 聲明 這次疫情的爆發是國際關注的突發公共衛生事件。 這樣一個 約會 這是該組織的最高警報級別，譚德塞呼籲各國採取緊急措施遏制這種疾病。 譚德塞表示，猴痘疫情“已在世界範圍內迅速蔓延”，並“通過新的傳播方式傳播，而我們對此知之甚少”。 譚德塞警告說，在歐洲地區，猴痘的風險“很高”，並指出“明顯存在進一步國際傳播的風險”。 他補充說，其他地區的風險中等。 數據顯示，這種疾病是 壓倒性地驅動 男性之間的性行為，特別是那些擁有多個或匿名伴侶的男性。 官員們敦促各國與受影響的社區合作應對這種疾病，同時警告不要進行恥辱和歧視。

新聞釘

巴伐利亞北歐疫苗是世界上唯一被授權專門用來對抗猴痘的疫苗。 執行長卓別林表示，其發展得益於美國二十年的投資。 它對猴痘的有效性很大程度上是其預期目標天花的副產品，天花是一種相關且現已根除的病毒，被視為國家安全問題。 疫苗供應嚴重短缺，阻礙了控制病毒的努力。 巴伐利亞北歐告訴 福布斯 該公司正在探索提高產量的方法。 這些供應問題意味著較貧窮的國家，特別是猴痘已傳播多年的非洲國家， 奮鬥的 掌握任何劑量。 仍設法確保供應的富裕國家 面臨短缺 並正在考慮幾個月的時間來交付它們。 專家和衛生官員正在考慮 調整免疫策略 優先考慮第一劑疫苗，以確保盡可能多的高風險族群受到保護，儘管這違反了監管機構的建議。

大數字

10,604。 這就是截至週二在整個歐洲地區（包括英國和俄羅斯等非歐盟國家）發現的猴痘病例數， 根據 數據來自歐洲疾病預防控制中心和世界衛生組織。 幾乎所有病例（99.5%）都是男性。 據報道，沒有病例導致死亡，但有報告稱該病毒會引起病變，因此 痛苦，他們需要住院治療。 譚德塞表示，歐洲病例佔全球病例的大部分，目前病例數已超過 16,000 例。

延伸閱讀

世衛組織稱猴痘為全球衛生緊急事件 （福布斯）

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病變、頭痛、衰弱性疼痛：患有猴痘的男同性戀者分享他們的故事 （NBC新聞）