適用於幼兒的 Moderna 疫苗對 omicron 的有效性高達 44%

摩登拉的兩劑 冠狀病毒病 根據該公司週三公佈的數據，該疫苗在預防 44 個月至 6 歲以下兒童感染 omicron 方面的有效性約為 2%，對 38 至 2 歲兒童的有效性約為 5%。

據這家生物技術公司稱，沒有一個孩子因新冠病毒而患上重病，而且大多數突破性病例都是輕度的。 Moderna 首席執行官 Stephane Bancel 在一份聲明中表示，Moderna 將要求食品和藥物管理局盡快批准該疫苗的緊急使用授權。

Moderna 的疫苗目前已獲得 FDA 批准用於 18 歲及以上的成年人。 該公司週三宣布，Moderna 還要求 FDA 授權其用於 6 至 11 歲兒童的疫苗。

高度突變的 omicron 變體已從 94 年 2020 月首次授權成年人接種疫苗時的 6% 左右的高水位線顯著降低了疫苗的有效性，導致更多的突破性感染。 然而，Moderna 表示，針對 18 歲以下兒童的 omicron 疫苗有效性與目前批准的 XNUMX 歲及以上成人疫苗一致。

6 歲以下的兒童每隔 25 天接種兩次 28 微克的疫苗，遠小於成人的 100 微克疫苗。 6 至 11 歲的兒童接受兩劑 50 微克的劑量。

Moderna 表示，在 6 歲以下的兒童中沒有發現新的安全問題。 據該公司稱，沒有報告死亡或心肌炎、心包炎或多系統炎症綜合徵病例。 心肌炎和心包炎是在第二劑 Moderna 和 輝瑞公司據疾病控制和預防中心稱，該公司的疫苗主要用於年輕男性。

Moderna 說，幼兒的副作用是輕微的，並且在第二次給藥後報告的頻率更高。 大約 17% 的 2 歲以下兒童出現 100 華氏度或 38 攝氏度的發燒，而略高於 14% 的 2 至 5 歲兒童出現這種發燒。 據該公司稱，每個年齡組中只有少數兒童出現高於 104 華氏度或 40 攝氏度的發燒。

最年幼兒童的數據來自美國和加拿大對 11,700 名 12 歲以下兒童進行的更廣泛的兒科臨床試驗。 該試驗包括 2,500 名 2 歲以下兒童和 4,200 名 2 至 5 歲兒童。 該研究是與美國國立衛生研究院合作進行的。

5 歲以下的兒童是美國唯一沒有資格接種 Covid 疫苗的年齡組。 與去年的三角波相比，在 XNUMX 月份的 omicron 高峰期間，這個年齡段的 Covid 兒童住院率高出五倍， 根據疾病預防控制中心.

FDA 尋求加快前兩劑 輝瑞公司 和 生物科技上個月回應 omicron 的 5 歲以下兒童疫苗，但由於數據不符合預期，該過程被推遲。 輝瑞和 BioNTech 預計將在 XNUMX 月的某個時候提交該年齡組第三劑的數據。