ICPT 股票因其 NASH 藥物的新障礙而暴跌

攔截藥物 (國際植保公約) 週五表示，其實驗性肝病治療將在 XNUMX 月面對食品和藥物管理局小組，導致 ICPT 股票暴跌。

X

FDA 的胃腸道藥物諮詢委員會將於 19 月 XNUMX 日召開會議，討論 Intercept 的奧貝膽酸治療非酒精性脂肪性肝炎或 NASH 的益處和風險。 該小組將對該藥物的未來提出非約束性建議。

SVB 證券分析師 Thomas Smith 表示，該小組的討論將使 FDA 如何看待 NASH 中的奧貝膽酸更加清晰。

“我們還預計該諮詢委員會將對其他 NASH 藥物開發商產生重要影響，因為它代表了對 FDA 更廣泛地審查 NASH 藥物申請過程的首次詳細洞察，”他在一份報告中說。

On 今天的股市, ICPT 股價暴跌 13.9%，收於 16.12 美元。 與此同時，生物科技公司的股票跳空下跌約 3.5%。 更廣泛的下跌是由於聯邦監管機構採取行動後的擔憂 控制矽谷銀行. 該投資銀行在 44 年處理了美國約 2022% 的醫療保健和科技首次公開募股。

ICPT 股票：擴大 Ocaliva 的用途

Intercept 在 NASH 中面臨著與奧貝膽酸的艱苦戰鬥。 該藥物被批准用於治療另一種稱為原發性膽汁性膽管炎的肝病。 它以 Ocaliva 品牌銷售。

沒有批准的 NASH 治療方法。 要獲得批准，藥物必須至少改善一個階段的纖維化——一種肝臟疤痕。 纖維化在 1-4 階段進行測量。 或者，藥物必須改善 NASH 的症狀並防止纖維化惡化。

30 月 4 日，Intercept 表示，奧貝膽酸未能對纖維化程度最嚴重的第 15 期患者產生影響。這意味著他們的肝臟有廣泛的疤痕，即肝硬化。 通常，這些患者只能通過肝移植存活下來。 ICPT 股票當天下跌了 XNUMX%。

但是，在 XNUMX 月份，FDA 接受了 Intercept 在纖維化較輕的 NASH 患者中使用奧貝膽酸的申請。 在 XNUMX 月決定是否批准或拒絕該申請之前，FDA 將召開諮詢委員會會議。 SVB 的 Smith 預計這次會議將對 Intercept 構成挑戰。

攔截正面臨 牧歌製藥 (MDGL) 在這個市場上。 去年 3 月，Madrigal 在 NASH 中取得了強勁的第 23.5 階段結果。 隨著 Madrigal 股價上漲兩倍，ICPT 股價暴跌 XNUMX%。

會議將提供廣泛的 NASH 見解

史密斯說，FDA 會議將提供一些關於 NASH 發展空間的見解。

“我們相信，諮詢委員會將作為一個論壇，就 FDA 如何看待奧貝膽酸在 NASH 中的風險/益處以及對該適應症的監管審查過程的更廣泛見解提供急需的澄清，對其他具有重要意義的NASH 玩家超越攔截，”他說。

他維持對 ICPT 股票的市場表現評級。 在周五的新聞中，股價跌破了他們的 50天移動平均線, MarketSmith.com 顯示。 攔截股票有很強的 相對強度等級 93，然而。 據稱，就 7 個月的表現而言，這使得該股在所有股票中排名前 12% IBD數字.

在Twitter上關注Allison Gatlin，網址為 @IBD_AGatlin.

您可能還喜歡：

禮來 (Eli Lilly) 十年來在阿爾茨海默病方面的努力剛剛失敗

Dexcom 因主要競爭對手雅培實驗室的新 FDA 許可而受到打擊

值得關注的股票：頂級IPO，大小型股，成長型股票

在買點附近查看領導者名單上的股票

期權交易：如何開始使用期權，如何管理風險