人工智能如何檢測心髒病發作風險並智勝美國頭號殺手

心髒病是美國的頭號殺手，影響著收入、種族、性別和地域的所有社區。 它付出了不成比例的代價 對少數民族和女性的影響，但許多有心髒病發作風險的患者都面臨一個挑戰：無法在為時已晚之前識別風險。 超過一半的急性心肌梗死患者沒有可作為早期預警信號的症狀。

心髒病專家 James Min，前威爾康奈爾醫學院教授和紐約長老會 Dalio 心血管影像研究所所長，創立了 Cleerly，通過應用 AI 解決問題，減少時間，找到更好的評估心臟健康的方法它需要標記問題並最終實現他的“無心髒病發作”世界的目標。

他的初創公司的定量比較工具通過動脈粥樣硬化（斑塊）的數量和類型而不是間接替代因素來跟踪患者疾病，包括風險因素、症狀、狹窄（主動脈瓣變窄）和缺血（血流受限）。

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2021 年 XNUMX 月，Cleerly 從隱形模式中脫穎而出 B系列43萬美元 由 Vensana Capital 領投的一輪融資。 然後 Cleerly 獲得了一個 223萬美元的C系列 2022 年 XNUMX 月的一輪融資，使其籌集的資金總額達到 $ 279萬元。 C 輪融資由 T. Rowe Price 和 Fidelity 牽頭，其他幾個投資者團體也參與其中，包括 DRx (Novartis) 和 Peter Thiel。

迄今為止，Cleerly 的產品已在 2019 年（K190858）和 2020 年（K202280）獲得兩項 FDA 批准，並利用已集成到醫療設備中的眾多專有算法。 它維護著許多額外的研究算法，這些算法將被集成到未來的設備中以供 FDA 提交。

Cleerly 建立了多家合作夥伴關係，包括美國心髒病學會、佳能醫療、 心跳健康 和其他幾個。 Cleerly 與許多大學合作進行研究和臨床試驗，包括麻省布里格姆將軍、弗吉尼亞大學、威斯康星大學、俄勒岡健康科學大學、喬治華盛頓大學、休斯頓衛理公會醫院、加州大學洛杉磯分校和斯克里普斯診所。

Min 博士最近在即將於 29 月 XNUMX 日舉行的 CNBC 健康回報峰會之前接受了 CNBC 的採訪。為了篇幅和清晰度，本次採訪進行了編輯。

CNBC：Cleerly 是如何創建的？

敏：在ICU照顧危重病人時，我遇到了一位36歲的年輕人，他經歷了嚴重的心髒病發作。 儘管患者倖存下來，但我們意識到我們需要在護理方面採取預防措施而不是被動措施。

CNBC：什麼是心髒病的間接標誌物？

Min：如果提前確定心髒病的危險因素，許多心髒病發作的急診就診是可以預防的。 目前的診斷方法 錯過 70% 所有將遭受心髒病發作的患者，因為他們被錯誤地認為是“低風險”的傳統措施，如膽固醇或血壓。 更重要的是， 大約一半 心髒病發作的患者在災難性事件發生之前沒有表現出任何症狀（例如胸痛或呼吸急促）。

CNBC： Cleerly AI 平台做什麼，它尋找的最重要的東西是什麼？

Min：Cleerly 使用專有和 FDA 批准的機器學習算法，使用標準冠狀動脈計算機斷層掃描血管造影 (CCTA) 研究非侵入性地分析動脈粥樣硬化（斑塊）和狹窄。

其專有的 AI 算法生成患者冠狀動脈的 3D 模型，識別其管腔（管內腔或通道或血管等管狀器官）和血管壁，定位和量化狹窄，以及識別、量化和對斑塊進行分類。 

使用數百萬個帶註釋的 CCTA 圖像，Cleerly 算法可以量化和表徵動脈粥樣硬化及其特徵。 我們正在標準化和個性化治療心髒病的方法，通過一種途徑能夠隨著時間的推移識別和表徵、教育、實施、治療和跟踪疾病，以在患者經歷災難性心髒病事件之前證明治療成功。

CNBC：患者接受掃描並獲得結果的過程是怎樣的？ 從最初轉介到共享結果的時間表是什麼時候？

Min：總體時間框架——從患者最初轉介進行 Cleerly 掃描到他們從提供者那裡收到結果——是可變的，取決於項目、位置、患者動機等。

例如，較大的衛生系統通常在早上對患者進行掃描，然後能夠在當天下午審查 Cleerly 結果。 在開放式成像中心位置安排可能需要更長的時間，具體取決於成像站點執行心臟 CT 掃描的日期等。  

一旦患者的圖像被獲取並共享到我們的雲端，Cleerly 的平均周轉時間約為 1 小時 45 分鐘。 結果可立即在 Cleerly 的軟件中獲得，轉診醫生可以訪問該軟件。 通常情況下，轉診醫生會安排後續預約以審查這些結果，具體時間顯然取決於醫生/患者的可用性。

CNBC：Cleerly 的準確度是多少？

Min：Cleerly 已經並將繼續進行多項多中心臨床試驗以證明其準確性。 在去年發表的兩項開創性研究中，Cleerly 證明了 99% 的準確度與三位經過委員會認證的 III 級專家醫師讀者的共識一致，以及 86% 的有創冠狀動脈造影 (ICA) 準確度。 在後一項研究中，Cleerly 與 ICA 相比，與有創血流儲備分數 (FFR)（冠狀動脈疾病評估的生理金標準）表現出更高的一致性。

CNBC：到目前為止，已有近 20,000 萬人接受了 Cleerly 成像？ 患者可以在哪裡接受 Cleerly 掃描？

最低： Cleerly可用 在 10 個衛生系統/大型心髒病學實踐中，83 個影像中心和 14 個州，很快就會有另一個。 我們位於亞利桑那州、加利福尼亞州、科羅拉多州、佛羅里達州、伊利諾伊州、肯塔基州、馬里蘭州、密歇根州、新澤西州、內華達州、紐約州、德克薩斯州和弗吉尼亞州。 它將在格魯吉亞上市。 Cleerly 與大型心髒病學實踐的整合是由超過 10 名心髒病專家的單一專業心血管實踐定義的。