FDA 將在 2023 年 XNUMX 月之前決定為老年人使用輝瑞疫苗

美國食品和藥物管理局預計將在春季決定是否批准輝瑞公司的疫苗，以預防 60 歲及以上成年人的呼吸道合胞病毒或 RSV。

輝瑞公司在周三的一份聲明中表示，FDA 已經接受其 RSV 候選疫苗的審查，該加速程序將批准程序縮短了四個月。 預計 FDA 將在 2023 年 XNUMX 月之前就是否批准該疫苗做出最終決定。

RSV 是一種常見的呼吸道病毒，會導致大多數人出現類似感冒的症狀，但它也會導致嬰兒和老年人患上嚴重疾病。 每年有 60,000 至 120,000 名老年人因 RSV 住院，6,000 至 10,000 名老年人死於該病毒。

沒有針對 RSV 的疫苗。

輝瑞的候選疫苗在預防嚴重的下呼吸道疾病（定義為三種或更多症狀）方面的有效性約為 86%。 該疫苗在預防輕度下呼吸道疾病（定義為兩種或多種症狀）方面的有效性約為 67%。

“由於目前沒有可用的 RSV 疫苗，老年人仍然面臨感染 RSV 疾病和潛在嚴重後果的風險，包括嚴重的呼吸道症狀、住院，在某些情況下甚至死亡，”輝瑞疫苗研發主管 Annaliesa Anderson 說。

美國今年正面臨異常艱難的 RSV 季節。 由於戴口罩和保持社交距離的措施，RSV 在 Covid 大流行期間的傳播率非常低。 結果很多人沒有被感染，所以現在人群免疫力較低。

自 10 月以來，老年人因 RSV 住院的比率是 2018 年至 2019 年觀察到的比率的 XNUMX 倍，這是 Covid 大流行爆發前的最後一個完整季節。

輝瑞也在開發一種 保護新生兒的母體疫苗 太小不能接種疫苗的人。