FDA 撤回 Evusheld，因為它對亞變體無效

美國食品和藥物管理局週四撤銷了對 阿斯利康的 Evusheld，一種抗體注射劑，免疫系統較弱的人依賴它來提供針對 Covid-19 的額外保護。

FDA 將 Evusheld 從市場上撤下，因為它對目前在美國流通的 90% 以上的 Covid 亞變體無效

omicron XBB.1.5 亞變體擅長逃避阻止感染的抗體，在美國迅速上升，現在導致 49% 的新病例，據稱 來自疾病控制和預防中心的數據。

Evusheld 對 BQ.1、BQ.1.1 和 XBB 亞變體也無效。 與 XBB.1.5 一起，對 Evusheld 有抵抗力的 Covid 版本現在占美國新病例的近 93%

“今天限制使用 Evusheld 的行動防止患者暴露於 Evusheld 可能的副作用，例如過敏反應，這可能是潛在的嚴重的，而在美國祇有不到 10% 的引起感染的循環變體對該產品敏感”FDA 在周四的一份聲明中說。

免疫系統受損的人，例如癌症化療患者和器官移植患者，是最容易感染新冠肺炎重病的人群。 許多人將 Evusheld 視為額外的保護層，因為疫苗不會為他們觸發強烈的免疫反應。

撤回 Evusheld 的決定是在 FDA 一個多月後做出的 撤回了一種名為 bebtelovimab 的抗體治療 因為它對 BQ.1 和 BQ.1.1 子變體無效。

Evusheld 是在接觸 Covid 之前採取的預防措施。 它是抗體、cilgavimab 和 tixagevimab 的組合，每六個月注射兩次。

根據美國衛生與公眾服務部的數據，自 FDA 於 2021 年 720,000 月批准注射以來，美國已分發了超過一百萬劑 Evusheld。 這些劑量中約有 XNUMX 劑已實際施用於患者。

美國有超過 7 萬成年人的免疫系統受損。 儘管他們只佔總人口的 12%，但他們約佔 Covid 住院人數的 3%， 根據 CDC 的一項研究 研究了來自 10 個州的數據。

目前沒有 Evusheld 的替代品。 白宮 Covid 特別工作組負責人 Ashish Jha 博士將治療數量減少歸咎於國會。 他說立法者未能通過額外的 Covid 資金意味著沒有錢投資新抗體。

“我們曾希望隨著時間的推移，隨著大流行的發展，隨著我們與這種病毒的鬥爭的進行，我們將擴大我們的藥櫃，”Jha 在 XNUMX 月份告訴記者。 “由於缺乏國會資金，那個藥櫃實際上已經縮水了，這確實讓弱勢群體處於危險之中。”

理事長 拜登 告訴免疫系統受損的人去看醫生。

“新變種 可能會使一些現有的保護措施對免疫功能低下的人無效，”總統在 XNUMX 月份表示。 “可悲的是，這意味著你今年冬天可能會面臨特殊的風險。 我敦促你諮詢你的醫生，了解保護自己的正確步驟，採取額外的預防措施。”