由於血栓風險,FDA 限制強生疫苗的使用

背線

強生公司的冠狀病毒 疫苗 現在只授權給無法接種其他疫苗的美國成年人,美國食品和藥物管理局 週四宣布,引用強生疫苗可能危及生命的凝血副作用的風險。

關鍵事實

由於該疫苗有導致血小板減少綜合徵 (TTS) 血栓形成的風險,這是一種可導致中風或心髒病發作的凝血障礙,除非其他疫苗無法獲得或被確定為臨床不合適,否則不應使用該疫苗,FDA 說過.

TTS 很少見,影響約 1 人中有 250,000 人 誰打了強生的疫苗,卻比平時嚴重得多 輕度心臟炎症 有時與輝瑞和 Moderna 的 Covid-19 疫苗有關。

強生公司的疫苗也與罕見的 吉蘭 - 巴雷綜合徵——一種可導致癱瘓的免疫疾病——儘管 FDA 在其決定縮小疫苗授權範圍時並未提及這一點。

FDA 生物製品評估和研究中心主任彼得·馬克斯博士在一份 聲明.

針對這一決定,強生公司表示已更新其疫苗 實況報導 提高對凝血副作用的認識,但指出現有數據繼續顯示接種強生公司的疫苗比沒有接種疫苗更安全。

關鍵背景

輝瑞(Pfizer)和 Moderna 的 Covid-19 疫苗通過傳遞一段信使 RNA(mRNA)來指導細胞構建無害的冠狀病毒蛋白片段,從而產生針對冠狀病毒的免疫反應。 相比之下,強生公司的疫苗提供了使用一種構建產生免疫力的冠狀病毒蛋白的說明。 感冒病毒 已變得無害且無法複製。 既然是 授權 對於 2021 年 XNUMX 月的緊急使用,強生公司的疫苗被發現不如輝瑞和 Moderna 的疫苗有效。 大多數臨床試驗發現強生公司的疫苗就在身邊 68%有效 防止因 Covid-19 住院, 遠不及 比競爭疫苗。 XNUMX 月,美國疾病控制與預防中心 建議 接受過強生疫苗療程的人會從輝瑞或 Moderna 獲得加強劑,這可以產生更強的免疫反應並降低 TTS 的風險。

魂斗羅

疾控中心繼續 建議 強生公司的疫苗適用於在 mRNA 疫苗注射後出現嚴重反應或因其他疫苗獲得機會有限而未接種疫苗的任何人。

延伸閱讀

“據報導,儘管發展中國家急需,強生公司仍暫停了新冠疫苗的生產” (福布斯)

資料來源:https://www.forbes.com/sites/zacharysmith/2022/05/05/fda-limits-use-of-johnson–johnson-vaccine-due-to-blood-clot-risk/