FDA 對 Covid 注射和治療的批准不會隨著公共衛生緊急事件的結束而放緩

美國食品和藥物管理局週二表示，其對 Covid 疫苗、測試和治療的緊急授權不會受到今年春季公共衛生緊急情況結束的影響。

理事長 拜登 計劃在 XNUMX 月終止三年前針對 Covid 大流行宣布的公共衛生和國家緊急狀態， 白宮週一表示。 突發公共衛生事件賦予了美國衛生監管機構更大的權力，可以更快地應對這一流行病。

FDA的 緊急權力然而，根據該機構的說法，與公共衛生聲明沒有直接關係。

前衛生部長亞歷克斯·阿扎爾 2020 年 XNUMX 月和 XNUMX 月的單獨決定 根據《食品、藥品和化妝品法》，大流行的情況證明有理由批准緊急使用的疫苗、治療和測試。

FDA 使用其緊急權力授權 輝瑞公司, 摩登拉, 強生公司 和 諾瓦克斯 疫苗。 該機構還緊急授權口服抗病毒藥物 Paxlovid 和 molnupiravir、幾種抗體治療以及大量測試和其他醫療設備。

FDA 週一在推特上寫道：“現有的產品緊急使用授權 (EUA) 將繼續有效，該機構可能會在滿足發布標准後繼續發布新的 EUA。”

緊急授權允許 FDA 在獲得該機構的完全批准之前推出醫療產品。 這使該機構能夠更迅速地應對公共衛生危機。