隨著美國打擊尼古丁產品，FDA 禁止 Juul 電子煙

美國食品和藥物管理局週四宣布，將禁止在美國銷售 Juul 電子煙

首席監管官喬·穆里略 (Joe Murillo) 在一份聲明中表示，Juul 打算尋求中止該決定，並正在探索各種選擇，包括對該決定提出上訴或與 FDA 接觸。

該禁令是 FDA 對電子煙行業進行更廣泛審查的一部分，此前政界人士和公共衛生組織多年來一直施加壓力，要求在電子煙在高中生中變得越來越普遍後，要像其他煙草產品一樣嚴格監管該細分市場。

Juul 已就其電子煙裝置以及煙草和薄荷味的煙彈尋求該機構的批准，這些煙彈的尼古丁濃度分別為 5% 和 3%。 這些口味不受 2020 年機構禁止的受青少年歡迎的薄荷味和水果味電子煙產品的限制。

禁止 Juul 銷售這些剩餘產品將對該公司造成沉重打擊。 Juul 的國際擴張努力受到法規和缺乏消費者興趣的阻礙。 美國仍然是其最大的市場。

FDA 表示，Juul 的申請提供的有關使用該公司產品的潛在風險的數據不足或相互矛盾，包括潛在的有害化學物質是否會從 Juul 豆莢中洩漏出來。

“在沒有確定相關健康風險所需的數據的情況下，FDA 正在發布這些營銷拒絕令，”FDA 煙草產品中心代理主任 Michele Mital 在一份聲明中說。

FDA 表示，它沒有看到表明使用 Juul 產品存在直接風險的臨床信息。 儘管如此，由於週四的決定，Juul 必須立即停止在美國銷售和分銷其產品。 FDA 不能強制個人消費者擁有或使用公司的電子煙。

“我們恭敬地不同意 FDA 的調查結果和決定，並繼續相信我們已經提供了基於高質量研究的足夠信息和數據，以解決該機構提出的所有問題，”Juul 的 Murillo 在他的聲明中說。

在 FDA 去年的決定中，競爭對手的電子煙製造商 英美煙草 和 NJOY 的電子煙獲得了批准，儘管 FDA 拒絕了這些公司提交的一些調味產品。 該機構表示，它批准了兩家公司的煙草味產品，因為它們證明它們可以使成年吸煙者受益，並且超過了對未成年用戶的風險。

FDA 也一直在努力減少傳統煙草產品中尼古丁的使用。 週二，該機構表示計劃要求煙草公司 削減尼古丁含量 在香煙中達到最低成癮或非成癮水平。

2019 年，聯邦數據發現，超過四分之一的高中生在過去 30 天內使用過電子煙，高於兩年前的 11.7%。 2020 年爆發的與電子煙有關的肺部疾病加劇了人們對電子煙的擔憂。

去年， 高中生使用率下降至 11.3% 在更嚴格的監管審查和冠狀病毒大流行中。

根據 Euromonitor International 的數據，自 2018 年以來，Juul 一直是電子煙的市場領導者。 截至 2020 年，該公司在價值 54.7 億美元的美國電子煙市場中佔有 9.38% 的份額。

電子煙通過汽化煙彈或煙彈中的液體向用戶提供尼古丁。 尼古丁是使煙草上癮的成分，它可能對健康產生其他負面影響。 然而，電子煙製造商辯稱，他們的產品可以向成癮的成年吸煙者提供尼古丁，而不會帶來燃燒煙草帶來的健康風險。

萬寶路老闆 奧馳亞 35 年底，以 12.8 億美元收購了 Juul 2018% 的股份。然而，隨著 Juul 和更廣泛的電子煙行業捲入爭議，奧馳亞大幅削減了投資價值。 截至 1.6 月，奧馳亞對其股份的估值為 5 億美元，是其原始投資的八分之一，而 Juul 本身的估值不到 XNUMX 億美元。

FDA 的決定也可能會損害 Juul 在美國法院的辯護，因為它面臨來自十幾個州和華盛頓的訴訟，指控其向未成年人銷售其產品並在電子煙流行中發揮了重要作用。 它已經以 40 萬美元與北卡羅來納州和華盛頓州以 22.5 萬美元達成和解。

FDA 在 2009 年獲得了對新煙草產品進行監管的權力。 在過去的十年中，成千上萬的電子煙在未經該機構批准的情況下出現在商店的貨架上，這使得這些產品在逐步成為新興行業的標準時得以銷售.

一項法院判決為 FDA 批准電子煙公司上市前煙草產品申請的流程製定了時間表。 該機構正在審查來自大約 6.5 家公司的大約 500 萬份申請，並且已經拒絕了來自 JD Nova Group 和 Great American Vapes 等小型公司的調味電子煙產品的大約 1 萬份申請。