FDA 授權針對 50 歲及以上美國人的第二種新冠疫苗加強劑

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美國食品藥物管理局週二批准了 Moderna 和輝瑞 BioNTech 的 Covid-19 疫苗針對 50 歲及以上人群的第二次加強注射，此前有數據顯示第一針加強注射在三到六個月後效力減弱。

關鍵事實

美國食品藥物管理局在聲明中表示，第二次加強疫苗接種應在第一次加強疫苗接種後至少四個月內進行，並且與輝瑞其他Covid-19 疫苗劑量相同，儘管可以在任何授權製造商提供的第一劑加強疫苗接種後接種。 聲明.

FDA 表示，患有某些免疫疾病的 12 歲及以上的人也將有資格接受第二劑輝瑞加強注射，而免疫功能低下的 18 歲及以上的人則可以接受另一劑 Moderna 注射。

更新後的緊急使用授權部分基於以色列的實際研究，該研究發現第二個增強劑提高了針對 delta、omicron 和其他冠狀病毒變種的抗體活性，而沒有揭示任何新的安全問題。

重要報價

Moderna 執行長 Stéphane Bancel 表示：“ FDA 對第二次加強劑量的認可將使數百萬美國人能夠建立和維持對 SARS-CoV-2 的保護。”

關鍵背景

輝瑞公司 應用的 65 月 15 日，Moderna 申請緊急使用授權為 17 歲及以上人群注射第二劑加強劑，Moderna 於 XNUMX 月 XNUMX 日提交了為所有成年人注射第二劑加強劑的請求。 在考慮緊急使用授權請求時，FDA 必須權衡針對特定群體的治療的潛在風險和益處。 FDA 通常會很快批准針對老年人的新疫苗，這些老年人處於 更大的風險 因 Covid-19 導致的嚴重疾病和死亡。 22月XNUMX日，FDA 授權 輝瑞為 65 歲及以上的所有人以及有嚴重症狀風險的年輕人提供第一劑加強劑量。 然而，由於 omicron 變體繼續削弱第一個助推器 Bourla 的有效性，每個人都可能需要第二個助推器 告訴 “華盛頓郵報” 三月10。

切線

老年人已經在其中 接種疫苗最多的 在美國，95 歲及以上的人中約65% 至少接種過一劑Covid-19 疫苗，而一般人群的這一比例為76.9%；89% 的人已完全接種疫苗，而美國人的這一比例為65.5%；67.2% 的人接受過加強注射。根據疾病管制與預防中心的數據，這一比例高達總人口的 44.8%。

大數字

559萬元。 這是美國已註射的 Covid-19 疫苗數量 CDC.

延伸閱讀

“據報道，輝瑞公司將請求授權為老年人注射第二次新冠疫苗” （福布斯）

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