FDA 批准輝瑞針對老年人的 RSV 疫苗——它可能在今年秋天上市

背線

美國食品和藥物管理局週三批准了輝瑞公司的疫苗，以保護老年人免受 RSV 的侵害，數週前，該機構在經歷了數十年的不成功嘗試和無數挫折後，首次對這種常見且可能致命的感染進行了綠化。

關鍵事實

FDA 授權輝瑞疫苗用於保護 60 歲及以上的成年人免受呼吸道合胞病毒或 RSV 的侵害，這是一種常見的呼吸道感染，通常只會在健康成年人中引起輕微的感冒樣疾病，但在老年人中可能引發嚴重的、可能致命的疾病，以及嬰兒和有潛在健康問題的人。

根據輝瑞公司的後期臨床試驗，這種名為 Abrysvo 的疫苗在預防 RSV 引起的輕度疾病方面的有效性約為 67%，在預防嚴重疾病方面的有效性接近 86%。

輝瑞公司開展的一項涉及全球約 37,000 人的臨床試驗為該機構的決定提供了依據。

美國疾病控制與預防中心的一個諮詢委員會將於 XNUMX 月下旬開會討論注射疫苗的問題，特別是誰應該接受注射以及注射頻率。

輝瑞表示，在即將到來的 RSV 季節之前，這些疫苗可能會在秋季為老年人提供，等待 CDC 會議的結果。

重要報價

“半個多世紀以來，幫助預防 RSV 的疫苗一直是一個難以實現的公共衛生目標，”輝瑞疫苗研發高級副總裁兼首席科學官 Annaliesa Anderson 說。 安德森說，該疫苗“將解決幫助保護老年人免受 RSV 疾病潛在嚴重後果的需要。”

新聞釘

繼 FDA 於 XNUMX 月初批准製藥公司葛蘭素史克 (GSK) 的產品後，輝瑞公司的疫苗只是美國批准的第二種針對 RSV 的疫苗。 該機構的批准是在科學家們數十年的辛勤工作之後做出的，他們在尋求保護人們免受常見的、有時是致命的感染的過程中面臨著無數的挫折和失敗。 GSK 的藥物 Arexvy 擊敗了眾多競爭對手，其中包括輝瑞、Moderna 和強生等公司。

需要注意什麼

FDA 也在考慮 Pfizer 的疫苗來保護兒童免受 RSV 的侵害。 這種感染對年幼的兒童來說非常危險，在美國每年有 100 至 300 名五歲以下兒童死亡。 這是生命早期的一種特殊威脅，因為炎症和粘液很容易阻塞已經很小的氣道。 輝瑞的疫苗如果獲得批准，將是第一個保護年輕人免受病毒感染的疫苗。 它會從出生開始就這樣做，並給孕婦服用。 該機構的顧問小組建議它授權注射。

大數字

14,000。 根據政府數據，估計這就是 RSV 感染每年在美國 65 歲及以上成年人中造成的死亡人數。 據估計，約有 160,000 萬人因感染該病毒而住院。

我們不知道的

輝瑞公司沒有透露該疫苗的售價，但據報導，該公司表示，如果疾病預防控制中心 (CDC) 推薦該疫苗作為常規使用，那麼該疫苗將廣泛提供給大多數享受醫療保險的美國老年人，無需自付費用。 該公司此前曾表示，它計劃將疫苗更公平地分配給不太富裕的國家，這些國家可能負擔不起，而且 RSV 更有可能殺死這些國家。 分析師預計整個 RSV 疫苗市場可能價值數十億美元。

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