FDA 顧問建議對所有劑量使用 Covid omicron 注射劑

美國食品和藥物管理局的獨立諮詢委員會周四建議用新的二價 omicron 疫苗代替輝瑞和 Moderna 在美國用於每個人前兩次免疫接種的原裝 Covid 疫苗。

如果 FDA 接受顧問的建議，美國可能會逐步淘汰這些公司在 2020 年開發的針對中國武漢出現的原始 Covid-19 毒株的疫苗。

相反，製藥商針對 omicron BA.5 亞變體以及原始菌株的二價 omicron 疫苗將用於整個疫苗接種系列。

目前，輝瑞和 Moderna 的 omicron 注射劑僅被授權作為助推劑，而前兩劑仍然是他們基於原始 Covid 毒株的舊注射劑。

該委員會的 21 名成員一致支持該提案，同意它將簡化美國的 Covid 疫苗接種計劃。

“這對這個項目來說絕對是正確的。 這將使事情變得更簡單，”疾病控制和預防中心下屬國家免疫和呼吸系統疾病中心的高級官員梅琳達沃頓博士說。

擬議的變更只會影響尚未接受兩劑初級疫苗接種系列的人。 如果 FDA 接受專家組的非約束性建議，則沒有提供何時可能發生這種轉變的時間表。

由於 FDA 正試圖簡化 Covid 疫苗接種，以便公眾和醫護人員更容易理解該系統，因此建議在所有劑量中採用單一配方。

“這裡的總體想法是，為每個人開發一種疫苗成分最終會更有幫助，”FDA 疫苗部門負責人彼得馬克斯博士說。

FDA 已提議轉向一個類似於該機構每年更新和推出流感疫苗的方式的系統。 該機構將在 XNUMX 月選擇一種 Covid 疫苗配方，以針對預計將在秋季和冬季佔據主導地位的變體。 該配方將被所有製造商用於所有劑量。

根據該提案，大多數通過接種疫苗或感染兩次接觸過 Covid 刺突蛋白的人，在未來一年將只接受一次 Covid 疫苗注射。 老年人和免疫系統受損的人可能需要注射兩針，因為他們的免疫反應不那麼強烈。

Marks 說，目標是在秋季同時推出更新的 Covid 和流感疫苗，讓人們可以輕鬆地一次接種。 他說，這可能有助於提高疫苗覆蓋率並減輕醫院的負擔，因為他們同時面臨新冠病毒、流感和呼吸道合胞病毒的傳播。

“這樣做的好處還在於，如果我們能夠在同一次就診時看到流感疫苗和 Covid-19 疫苗，它會促進疫苗接種計劃，這可能會導致更多人接種疫苗並受到保護，並減少我們看到的疾病數量”馬克斯告訴委員會成員。

但委員會成員、Geisel 醫學院的兒科醫生 Cody Meissner 博士說，現在說是否需要每年接種 Covid 疫苗還為時過早。

小組成員、費城兒童醫院的疫苗專家保羅·奧菲特博士說，流感和新冠病毒在疫苗接種方面存在重要差異。

Offit 說，如果流感疫苗與顯性變種不匹配，你就沒有太多保護。 但他說，Covid 疫苗仍能很好地預防嚴重疾病。

“我認為我們需要明確我們想要從這種疫苗中得到什麼，”Offit 說，他一再強調預防嚴重疾病而不是輕度疾病。