民主黨的價格控制破壞了拜登的癌症登月計劃

昨晚的國情咨文演講充滿了認知失調。

拜登總統自豪地稱讚民主黨已開始對處方藥實施價格控制，這是去年 XNUMX 月《降低通貨膨脹法案》的一部分。 他還吹捧了他的政府的癌症登月計劃，該計劃旨在 將癌症死亡率減半 在接下來的25年中。

這些政策彼此直接衝突。 製藥公司已經通過縮減研發工作來應對 IRA 迫在眉睫的價格控制。 因此，與沒有 IRA 的情況相比，未來幾年幾乎肯定會有更少的癌症和其他疾病的新療法。

法律撥款 Medicare 有權從 10 年開始為 2026 種品牌藥物設定價格，15 年為另外 2027 種，15 年為另外 2028 種，20 年為另外 2029 種，隨後每年。

如果藥物是“小分子”藥物（通常是化學合成的藥丸），聯邦政府可以在批准九年後考慮將其用於價格控制。 “生物製劑”，或使用活生物體生產的藥物，在批准 13 年後進入政府價格管制。

這種差異導致一些製藥商重新考慮開發小分子藥物是否值得付出努力，因為他們只有九年的時間來收回投資。

例如，上個月，諾華公司的一位高管告訴路透社，他公司的許多最有前途的潛在藥物——包括可以使致病基因失效的 RNA 治療和可以抗癌的放射性配體——都被認為是小分子。 “這是我們認為需要修改的一項立法，以造福於創新和未來的患者，”諾華公司 執行官說.

諾華公司並不孤單。 禮來 (Eli Lilly) 放棄了一種潛在的血癌療法。 “根據《降低通貨膨脹法》，該計劃不再符合我們繼續投資的門檻，”公司發言人在 XNUMX 月告訴 Endpoints News。 Alnylam Pharmaceuticals 在 XNUMX 月份取消了一項新的 Stargardt 病治療試驗。

我們不應該感到驚訝。 學術界和工業界的專家數月來一直警告說，價格控制將使需求未得到滿足的患者付出代價。 芝加哥大學經濟學家 Tomas Philipson 和 Troy Durie 於 2021 年 XNUMX 月進行的一項分析預測，類似於 IRA 的藥品定價制度將導致 減少 135 個 新藥批准到 2039 年。

IRA 的價格上限反映了對藥物研發經濟學的一種令人尷尬的天真。 將一種新藥推向市場的成本可能高達 的美元2.8億元.

這個價格標籤如此之高，因為藥物研究是有風險的。 超過90％ 進入臨床試驗的藥物失敗。

以 gantenerumab 為例，它是羅氏 (Roche) 治療阿爾茨海默氏症失敗的藥物。 有效的阿爾茨海默氏症治療是眾所周知的藥物開發聖杯。 與許多其他製藥商一樣，羅氏已經沉沒 億萬 美元投入研究，希望在破壞性疾病方面取得突破。

或者考慮強生公司的 HIV 候選疫苗。 它在上個月宣布的 3 期試驗中失敗，意味著數百萬美元的蒸發——幾乎沒有什麼可證明的。

投資者願意將賭注押在成功率大約為 10% 的研究上，因為開發有效療法的潛在回報可能是巨大的。 IRA 打算取消這些發薪日。 通過這樣做，它實際上可以保證患者現在和將來能夠獲得更少的創新、有效甚至可能是治愈性療法。

更少的有效藥物將使癌症登月計劃在未來 25 年內將癌症死亡率減半的目標更難實現——如果不是不可能的話。

價格管制會減少短期和長期的商品和服務供應。 IRA 的價格控制也不例外。 不幸的是，在拜登卸任很久之後，以及在他的癌症登月計劃逐漸消失很久之後，患者才會感受到它們的許多最壞影響。