CDC 專家組建議成人使用 Novavax 疫苗

美國疾病管制與預防中心的獨立顧問建議 諾瓦克斯週二，該公司將推出兩劑 Covid-19 疫苗，作為成人的主要係列疫苗，這是藥房開始注射疫苗之前的最後步驟之一。

CDC 委員會在周二長達一小時的公開會議上審查了疫苗的安全性和有效性後，一致投票決定推薦 18 歲及以上人群使用該疫苗。 疾病預防控制中心主任羅謝爾·瓦倫斯基博士可能會批准最早本週開始疫苗接種。

在 CDC 小組提出建議後，Novavax 股價上漲 12%。

Walensky 的認可將為 Novavax 兩年的旅程畫上圓滿的句號。 Novavax 是美國生產 Covid-19 疫苗競賽的早期參與者之一。 這家馬裡蘭州的小型生物技術公司從「曲速行動」中獲得了 1.8 億美元的納稅人資金，但在建立製造基地方面遇到了困難，最終落後於輝瑞和 Moderna。

根據疾病預防控制中心的數據，Novavax 的疫苗將進入美國，此時美國超過四分之三的成年人（77%）已經完全接種了輝瑞、Moderna 以及程度較低的強生公司的疫苗。

美國衛生官員和 Novavax 高層表示，該疫苗將為不想接種輝瑞和 Moderna 疫苗的人提供另一種選擇。 根據 CDC 的數據，美國仍有 26 萬至 37 萬成年人未接種​​疫苗，但尚不清楚其中有多少人會選擇接種 Novavax 的疫苗。

據衛生與公眾服務部稱，拜登政府迄今已獲得 3.2 萬劑 Novavax 疫苗。

「Novavax 的主要目標族群將是未接種疫苗的 10% 至 13%，」洛杉磯 Watts HealthCare Corporation 的委員會成員兼首席醫療官 Oliver Brooks 博士說。

布魯克斯說：“我知道我們真正關注的是這一人群，希望這種蛋白質亞單位疫苗能夠將他們從未接種疫苗的狀態轉變為已接種疫苗的狀態。”

根據臨床試驗數據，當 Covid 的 α 變異體占主導地位時，Novavax 的疫苗在預防疾病方面的整體有效率為 90%，在預防嚴重疾病方面的有效率為 100%。 該公司尚未公佈其針對 omicron 及其子變體的疫苗在現實世界中的有效性數據。

但 Novavax 的疫苗似乎對 omicron 及其亞變種產生了強烈的免疫反應，這表明它對這種變種有效。 上個月，該公司針對 omicron 的免疫反應數據給美國食品藥物管理局疫苗委員會的成員留下了深刻的印象。

FDA 在一份針對醫療保健提供者的情況說明書中警告稱，Novavax 的疫苗似乎存在引發稱為心肌炎的心臟發炎的風險。 FDA 官員在 Novavax 對 16 至 28 歲年輕男性進行的臨床試驗中發現了四例心肌炎和心包膜炎（心臟周圍的膜腫脹）。

輝瑞和 Moderna 的疫苗在第二次注射後也會增加青春期男孩和年輕男性心肌炎的風險。 疾病預防控制中心發現，與接種輝瑞或摩德納疫苗相比，新冠病毒感染導致心臟發炎的風險更大。 心肌炎通常是由病毒感染引起的。

Novavax 的疫苗使用與輝瑞和 Moderna 的疫苗不同的平台。 Novavax 疫苗是基於已用於 HPV 和乙型肝炎疫苗的蛋白質技術。

該公司透過將遺傳密碼插入感染蛾細胞的昆蟲病毒中來生產病毒刺突蛋白的非活性副本。 從這些細胞中收穫並純化刺突副本用於疫苗。

刺突蛋白是病毒用來侵入人類細胞的機制。 疫苗中的尖峰拷貝使人體的免疫系統做好準備，產生抗體，阻止病毒入侵人類細胞。 Novavax 的疫苗還含有一種稱為佐劑的附加成分，它來自南美樹的樹皮，可以產生更廣泛的免疫反應來對抗病毒。

相較之下，輝瑞和 Moderna 的疫苗則使用信使 RNA 技術。 他們的注射將信使 RNA 傳遞到人類細胞，然後人類細胞產生刺突蛋白的非活性副本，產生免疫反應來對抗病毒。 輝瑞和 Moderna 的疫苗是首批獲得 FDA 批准的 mRNA 疫苗。

Novavax 的疫苗也可以在正常的冰箱溫度下保存，而輝瑞和 Moderna 的疫苗則需要零度以下的低溫。

儘管 FDA 一再授權輝瑞和 Moderna 的疫苗對美國每個年齡層來說都是安全有效的疫苗，但衛生官員一直在努力說服數百萬懷疑者接種疫苗。

美國計劃在預計的秋季疫苗接種活動之前調整疫苗，以針對傳染性更強的 BA.4 或 BA.5 omicron 亞變體（目前這些亞變體占主導地位）。 由於該變異體存在許多突變，Covid 疫苗在預防 omicron 感染方面效果較差，但總體上仍可預防嚴重疾病。

美國衛生官員認為，改變疫苗配方以針對 omicron 變異體以及 2019 年在中國武漢出現的原始病毒株，將為今年秋天的病毒提供更持久的保護。

Novavax 的疫苗與目前授權的每一種新冠疫苗一樣，都是基於中國首次出現的病毒原始病毒株。 與輝瑞和 Moderna 一樣，Novavax 正在開發針對 omicron 變體的疫苗，但該公司高層表示，目前尚不清楚他們是否需要推出更新的疫苗，因為該公司目前的疫苗會引發針對該變體的廣泛免疫反應。

CDC 和 FDA 尚未批准將 Novavax 的疫苗與輝瑞和 Moderna 的疫苗混合作為加強劑。 Novavax 表示，該計劃請求 FDA 授權對其疫苗進行加強注射。