疾病預防控制中心小組建議為 6 至 17 歲的兒童接種 Moderna 兩劑 Covid 疫苗

預計疾病控制和預防中心將清除 摩登拉在該機構的獨立疫苗專家小組週四一致投票推薦接種疫苗後,該機構的兩劑 Covid-19 疫苗將於本周公開分發,供幼兒園至高中生使用。

該委員會在一次公開會議上檢查了其安全性和有效性後,批准了 Moderna 的 6 至 17 歲兒童疫苗。 CDC 主任 Rochelle Walensky 博士預計將在周四晚些時候簽署該建議,這是藥房和醫生辦公室開始注射疫苗之前的最後一步。

CDC 通過學齡前兒童支持 Moderna 的嬰兒疫苗,年齡 5 個月至 XNUMX 歲,週六。 本週開始為該年齡組接種疫苗。

Moderna 為年齡較大的孩子接種疫苗不會立即對美國的疫苗接種運動產生影響,而是為父母提供了另一種選擇。 此前,只有輝瑞公司的疫苗被授權用於從幼兒園到高中生的疫苗,儘管吸收率一直低迷。 三分之二的 5 至 11 歲兒童和 30% 的 12 至 17 歲青少年尚未接種新冠疫苗。

根據疾病預防控制中心的數據,在大流行期間,這些年齡段的 600 多名兒童死於 Covid,超過 45,000 人住院。 在大流行期間,近 11 萬 5 至 17 歲的兒童感染了新冠病毒。

6 至 11 歲的兒童接受較小的 50 微克 Moderna 注射,而 12 至 17 歲的青少年將接受與成人相同的 100 微克劑量。

一年多前,Moderna 最初要求美國食品和藥物管理局批准其針對 12 至 17 歲青少年的疫苗,但在其他國家擔心該公司的疫苗可能與較高的心臟炎症或心肌炎風險有關後,監管機構推遲了,比輝瑞的疫苗。

在美國,沒有對接種輝瑞或 Moderna 疫苗的兒童的心臟炎症進行直接比較,因為直到本月,Moderna 的疫苗才被授權用於成人。 然而,輝瑞和 Moderna 在年輕人中註射的比較似乎表明,Moderna 接受者的心肌炎發病率略高,儘管美國各種監測系統的數據並不一致。

“一些證據表明,Moderna 之後心肌炎和心包炎的風險可能高于輝瑞之後。 然而,美國所有監測系統的調查結果並不一致,”CDC 疫苗安全部門的官員 Tom Shimabukuro 博士告訴委員會。

美國有關 6 至 17 歲兒童心肌炎的可用數據基于輝瑞公司疫苗報告的副作用,因為 Moderna 的疫苗尚未獲准用於該年齡組。 輝瑞和 Moderna 的鏡頭使用了類似的信使 RNA 技術。

在輝瑞公司接種的 635 萬劑疫苗中,CDC 在 5 至 17 歲兒童中發現了 54 例心肌炎病例。 在 12 至 17 歲的男孩中,第二次接種輝瑞疫苗後患心肌炎的風險最高。在第二次輝瑞疫苗接種後,5 至 11 歲男孩的心肌炎略有升高,但遠低於青少年。

根據 CDC 的數據,16 至 17 歲的男孩報告每 75 萬秒輝瑞給藥 1 例心肌炎病例,而 12 至 15 歲的男孩報告約 46 例心肌炎病例。 5 至 11 歲的男孩報告每百萬秒輝瑞給藥 2.6 例心肌炎病例。

作為預防措施,接種疫苗後患心肌炎的人通常會住院幾天,然後再送回家。 根據 CDC 對醫療保健提供者的調查,大多數患者在診斷後 90 天就完全康復。

疾控中心發現風險 新冠病毒感染引起的心肌炎比疫苗接種高. 兒童心肌炎通常由病毒感染引起。

CDC 官員 Sara Oliver 博士表示,兒童和青少年接種 Moderna 疫苗後患心肌炎的風險尚不清楚,儘管來自成人的數據表明風險可能高于輝瑞公司的疫苗。 然而,奧利弗表示,根據加拿大衛生官員共享的數據,將第一劑和第二劑之間的間隔延長至八周可能會降低患心肌炎的風險。

在 Moderna 的臨床試驗期間,6 至 17 歲兒童最常見的副作用是注射部位疼痛、疲勞、頭痛、寒戰、肌肉疼痛和噁心。 在試驗期間沒有確診的心肌炎病例。

目前尚不清楚這些鏡頭對 omicron 變體的效果如何。 臨床試驗是在其他 Covid 菌株占主導地位的時期進行的。 據報導,針對 12 至 17 歲青少年的疫苗在預防原始 Covid 毒株和 alpha 變體疾病方面的有效性約為 90%,而針對 6 至 11 歲兒童的疫苗在預防 delta 變體疾病方面的有效性超過 76%用於食品和藥物管理局對臨床試驗數據的審查。

然而,Covid 疫苗很難對抗現在占主導地位的 omicron 變體,因為它有很多突變。 第三次射擊在其他年齡組中顯著增加了保護。 Moderna 正在研究針對 omicron 的兒童的助推器射擊,預計將在今年夏天晚些時候提供數據。

“我們預計將在夏季和初秋解決加強劑量建議的這一差距,”FDA 疫苗部門的高級官員 Doran Fink 博士說。

Source: https://www.cnbc.com/2022/06/23/cdc-panel-recommends-moderna-two-dose-covid-vaccine-for-kids-ages-6-to-17.html