CDC 顧問向成人推薦 Novavax Covid 疫苗

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疾病控制和預防中心諮詢委員會建議在收到基於蛋白質的疫苗一周後，於週二批准 Novavax 的成人 Covid-19 疫苗 緊急授權 來自美國食品和藥物管理局，因為美國正在與一種快速傳播的新型冠狀病毒株作鬥爭。

關鍵事實

CDC 免疫實踐諮詢委員會的一致建議現在提交給 CDC 主任 Rochelle Walensky 進行最終批准，這可能為 Novavax 與輝瑞/BioNTech、Moderna 和強生公司一起成為第四種可供美國人使用的疫苗奠定基礎。

像 FDA的根據 CDC 的緊急使用授權，CDC 不建議將該疫苗用作加強注射，這可能會限制其在美國的使用，據 CDC 稱，美國有近五分之四的人至少接種過一劑疫苗 數據.

委員會確定了疫苗的 90% 有效率在 試驗 勝過 關注 FDA 上個月提出了與註射相關的潛在心臟炎症。

關鍵背景

Novavax 疫苗在早期試驗中反复表現良好，但在其兩年的開發過程中面臨製造問題。 在一個 審訊 該疫苗在美國和墨西哥進行，證明在預防輕度、中度或重度感染方面有 90.4% 的有效性，在接受該疫苗的 19 名試驗參與者中沒有報告中度或重度 Covid-17,200 病例。 對於 65 歲及以上的成年人，該疫苗的有效率為 78.6%。 82.7 月份的另一項研究發現，在 XNUMX 個月內用作助推器時的比率為 XNUMX%，儘管測試是在 omicron 成為主要變體之前進行的。 然而，上個月，Novavax 股價下跌 大約 20% 是在 FDA 對潛在的心臟炎症風險提出擔憂之後，以及在其生產過程中未能達到 FDA 的質量標準近一年之後。 這家總部位於馬里蘭州的製藥公司希望使用一種小的“刺突蛋白”來觸發免疫系統反應的疫苗—— 類似 長期使用的流感、乙型肝炎和帶狀皰疹疫苗的結構——可能 說服 美國人對輝瑞/BioNTech 和 Moderna 等基於 mRNA 的疫苗接種疫苗持懷疑態度。 大約 10.2% 的美國成年人沒有接種過一劑疫苗。 數據 來自疾控中心。

大數字

3.2萬。 這就是拜登政府的 Novavax 疫苗數量 抵押 上週。 在一個 聲明，政府表示一旦製藥公司完成測試，它將釋放劑量，聯邦政府預計將在未來幾週內發生。

切線

Novavax 已被授權用於 超過40國家包括澳大利亞、加拿大和英國，並獲得了歐盟和世界衛生組織的授權。

魂斗羅

約 77% 未接種疫苗的成年人表示，如果在美國獲得授權，他們將不會接種基於蛋白質的 Covid-19 疫苗。 早上諮詢 上個月發布的民意調查顯示，未接種疫苗的成年人更可能相信基於蛋白質的疫苗的安全性（28%），而不是 mRNA 疫苗（17%）。

需要注意什麼

Novavax 可能會進入美國的疫苗庫，因為該國正在與一種新的主要冠狀病毒株作鬥爭。 本月早些時候，高度可傳播的 BA.5 omicron 亞變體成為主要菌株。 上週，該子變量佔全國 Covid-80 感染的近 19%，高於截至 29 月 18 日當週的 XNUMX%。 CDC.

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