結核病——世界上最大的殺手之一——取得突破,因為新疫苗在早期試驗中顯示出希望

背線

研究人員周一 宣布 有希望 結核病疫苗的結果可以冷凍乾燥並在較高溫度下安全儲存數月,歡呼在與人類最大殺手之一的鬥爭中取得重大突破,並朝著克服在較貧困地區分發疫苗的一大障礙邁出了重要一步世界的。

關鍵事實

這種溫度穩定的疫苗在 45 名健康成年人中進行了測試,其中一半接受了不同的疫苗配方,這種疫苗配方在較高溫度下不穩定,由西雅圖高級衛生研究所 (AAHI)(前身為傳染病研究所)的科學家開發研究機構)。

冷凍乾燥的配方在將近 100 華氏度(37 攝氏度)的溫度下穩定三個月,在註射前與水混合,志願者在間隔 56 天接受兩次注射後接受為期六個月的監測。

新疫苗安全、耐受性良好,並成功引發了可測量的細胞和抗體反應, 根據 試驗結果發表於 自然通信.

研究人員發現,與不穩定的疫苗相比,溫度穩定的疫苗還在血液中產生了更高的抗體水平——這是一種保護的跡象,但不是證據,並指出這一發現不足以確定哪種疫苗提供了最大的保護抗結核病。

儘管需要進一步研究來測試疫苗,但研究人員表示,這些發現是“概念驗證”,即疫苗可以冷凍乾燥並保持溫度穩定,而不會降低安全性或激發免疫反應的能力。

這種疫苗有朝一日可能會成為 BCG 的替代品,BCG 是唯一獲得許可的抗結核疫苗,它是冷凍乾燥的,對溫度敏感,“容易被陽光破壞”,並且必須用無法冷凍的特定液體進行重構,事實證明,在世界上許多通常較貧窮的地區,維持這些條件具有挑戰性。

大數字

1.6萬人。 這就是 2021 年死於結核病的人數, 根據 給世界衛生組織。 多年來,結核病一直是繼艾滋病毒/艾滋病之後的頭號傳染病殺手,儘管近年來 Covid-19 已經超過了它。 10.6 年估計有 2021 萬人患病。

關鍵背景

結核病是一種經常侵襲肺部的細菌感染。 它通過空氣在人與人之間傳播,例如結核病患者咳嗽或打噴嚏時。 它在人類中已有數千年的記載——儘管名稱不同,包括肺結核、肺結核和白色瘟疫——並且是人類的頭號殺手之一。 它是可以治愈和預防的,儘管新出現的抗生素耐藥性可能會危及這一點。 富裕國家的疫苗接種和公共衛生工作意味著這種疾病現在對較貧窮的國家產生了壓倒性的影響,世界衛生組織和比爾及梅琳達蓋茨基金會等衛生組織已將解決結核病問題作為一項關鍵優先事項。 只有一種疫苗用於預防結核病——卡介苗(Bacille Calmette-Guérin,簡稱 BCG)疫苗——並且已經使用了 100 多年。

重要報價

AAHI 首席執行官科里·卡斯珀 (Corey Casper) 表示,在全球範圍內保持注射疫苗低溫的挑戰阻礙了平等分發疫苗的努力。 Casper 補充說,這一進展是“我們為最需要疫苗的人提供疫苗這一使命的一項重大成就,無論他們身在何處。”

我們不知道的

該研究由美國國立衛生研究院支持,來自一期臨床試驗。 第一階段試驗是用於評估新疫苗和藥物的最初步的臨床試驗之一,它們通常只涉及少數人,並且只測試安全性,而不是有效性。 隨後將進行更全面的試驗,以測試這種疫苗在實踐中的有效性,並了解在更大範圍的人群中是否會出現任何其他問題。 此類試驗可能需要數年時間,而且大多數經過測試的藥物都無法上市。

需要注意什麼

研究人員表示,需要進一步研究以確保溫度穩定的注射劑能夠有效且經濟地擴大規模,使其成為市場上其他注射劑的有力競爭者。 研究人員估計,這種溫度穩定的疫苗每劑的成本將比不穩定的等效疫苗高出約 0.15 美元。 然而,更高的成本可以通過節省和減少其不那麼嚴格的存儲要求的浪費來克服,他們補充說,支持其生產的技術已經用於市場上的許多其他疫苗。

延伸閱讀

一種舊的結核病疫苗可能有助於預防糖尿病、癌症、阿爾茨海默氏症等 (《科學美國人》)

結核病死亡人數再次上升,因為 Covid 大流行揭示了多年的進步 (福布斯)

來源:https://www.forbes.com/sites/roberthart/2023/03/06/breakthrough-for-tuberculosis-one-of-the-worlds-biggest-killers-as-new-vaccine-shows-promise-早期試驗/