GenBioPro 起訴西弗吉尼亞州，辯稱 FDA 搶先禁令

墮胎藥製造商 GenBioPro 週三起訴推翻西弗吉尼亞州的墮胎禁令，因為它限制獲得食品和藥物管理局批准的藥物。

這起向西弗吉尼亞州南區聯邦法院提起的訴訟辯稱，根據美國憲法，FDA 對墮胎藥等藥物的規定優先於州法律。

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在最高法院去年 XNUMX 月推翻聯邦墮胎權的裁決之後，獲得這種名為米非司酮的藥丸已成為一個主要的法律戰場。 包括西弗吉尼亞在內的十幾個州已經實施了幾乎全面的墮胎禁令，基本上禁止使用米非司酮。

20 多年前，FDA 批准米非司酮作為終止早孕的安全有效方法，儘管該機構對藥丸的分配和給藥方式施加了限制。

米非司酮與米索前列醇聯合使用時，是美國最常見的終止妊娠方法，2020 年約佔全國所有墮胎的一半。

FDA 放寬了許多限制，以擴大米非司酮的使用範圍。 中 Covid-19大流行, 該機構允許患者通過郵寄獲得藥片。 本月早些時候，FDA 允許零售藥店開始配發米非司酮 只要他們獲得認證，這是第一次。

但西弗吉尼亞州的禁令與 FDA 對米非司酮的規定相衝突，引發了聯邦法律或州法律優先的問題。 儘管 FDA 有國會授權批准在美國市場上使用的藥物，但各州通常會對分發這些藥物的藥店進行許可。

GenBioPro 在其訴訟中辯稱，西弗吉尼亞州的禁令違憲，因為它違反了美國憲法的至高無上和商業條款，該條款賦予 FDA 監管在全國銷售哪些藥物的權力。

GenBioPro 的律師辯稱：“各州對米非司酮的監管破壞了全國共同市場，並與確保獲得聯邦批准的藥物以終止妊娠的強烈國家利益發生衝突，導致了製憲者打算該條款排除的那種經濟破裂。”在訴訟中。

該公司的律師寫道：“一個州的警察權力不會擴展到在功能上禁止州際貿易——憲法將其留給了國會。”

在另一個案例中，北卡羅來納州的一名醫生週三要求聯邦法院廢除該州對米非司酮的限制，因為它們超出了 FDA 的規定。 北卡羅來納州要求患者親自從經過認證的機構的醫生那裡獲得藥丸。

“對於北卡羅來納州來說，作為其監管平衡的一部分，施加超出 FDA 認為有必要的限制，包括 FDA 明確拒絕的限制，破壞了聯邦法律的目標，”醫生的律師在訴狀中寫道。

另一方面，反墮胎活動家是 推動將米非司酮完全撤出美國市場. 一個反對墮胎的醫生聯盟要求德克薩斯州的聯邦法院推翻 FDA 超過 XNUMX 年對米非司酮安全有效的批准。

這種情況下的決定最快可能在 XNUMX 月份做出。