據報導，FDA 將改變猴痘疫苗的劑量以延長供應

背線

據報導，拜登政府計劃最快在周二下午發布緊急聲明，允許醫護人員通過改變給藥方法從一劑 Jynneos 猴痘疫苗瓶中提取五種疫苗。 多種 網點，隨著猴痘病例的攀升，白宮希望此舉能幫助美國對抗有限的疫苗供應。

關鍵事實

衛生與公眾服務部將發布聲明，允許食品和藥物管理局批准新方法，即 “紐約時報” 報導，這包括將五分之一的疫苗注射到皮內或皮膚中，而不是皮下注射全部劑量，或在皮膚下注射到脂肪中。

FDA 第一 宣布 上週，它正在考慮該策略——它稱之為“劑量節約”——並表示將在未來幾天內決定是否採用該方法。

FDA 專員羅伯特·卡利夫（Robert Califf）上週指出，這種新方法——用於包括結核病在內的其他幾種疫苗——並非“非常不尋常”，並稱其為“有希望的方法”，因為美國正努力應對疫苗短缺問題。

卡利夫上週表示，新方法不會犧牲疫苗的“安全性和有效性”，而且 時 報導 官員們已經就這一舉措與外部傳染病組織進行了協商，儘管一些專家向媒體提出了擔憂，該決定過於強烈地基於一個單一的 2015 研究 由美國國立衛生研究院資助。

在拜登官員因一些批評者認為疫苗推出緩慢而受到批評之後，方法發生了變化。

新聞釘

截至上週一，美國除懷俄明州外的每個州都有 8,934 例猴痘和正痘病毒（猴痘所屬的病毒類別）確診病例， 根據 到疾病控制中心。 這比前一周增加了 1,000 多例。

關鍵背景

白宮上周宣布猴痘為突發公共衛生事件，以精簡應對疫情的資源。 拜登政府已經 運 迄今為止，已有超過 602,000 種猴痘疫苗，大約有 1.1 萬種可用疫苗，儘管這只是目前全球爆發風險最高的估計人群所需數量的三分之一：男男性行為者，尤其是與男性發生性關係的男性。多個性伴侶。 美國依賴丹麥一家小型生物技術公司 Bavarian Nordic 生產 Jynneos 兩劑方案疫苗，這是 FDA 批准的唯一一種用於治療猴痘的疫苗。 拜登政府因花費太長時間而面臨強烈反對 訂單 在疫情爆發時從該公司撤出，並允許其國家戰略儲備 Jynneos 疫苗 減少. 結果，地方司法管轄區已將事情掌握在自己手中， 聲明 突發公共衛生事件和 遲滯 第二劑疫苗，以確保更多的人能夠在供應緊張的情況下獲得第一針。

需要注意什麼

衛生官員上週表示，大約 150,000 劑 Jynneos 將於 XNUMX 月從國家戰略儲備中釋放出來。 據報導，在那之後，預計要到 XNUMX 月才會有更多的疫苗出現。 報告.

延伸閱讀

美國擴大猴痘疫苗供應 （紐約時報）

根據 FDA 的計劃，有限的猴痘疫苗供應將捉襟見肘 （華盛頓郵報）

猴痘疫苗：這裡有多少已經被運送，以及白宮宣佈公共衛生緊急事件的地點 （福布斯）