FDA 授權 omicron 疫苗可用於 6 個月大的兒童

食藥監局週四授權更新 冠狀病毒病 針對 6 個月大的兒童的 omicron 變體的注射。

資格規則因孩子是否收到 摩登拉的或 輝瑞公司的原始疫苗作為他們的主要係列。

以下是資格標準：

• 6 個月至 5 歲的兒童接受了 Moderna 的兩劑初級系列，現在有資格在第二次注射兩個月後接種 omicron 助推器。

• 年齡在 6 個月至 4 歲之間且尚未接受第三劑輝瑞主要係列疫苗的兒童現在將接受 omicron 注射作為他們的第三劑。

• 但是，已經完成輝瑞公司的三劑初級系列的同年齡組的孩子此時無法將 omicron 注射為助推器或第四劑。

FDA 在一份聲明中表示，它沒有授權那些已經接受了三劑輝瑞疫苗的兒童注射 omicron，因為該機構仍在等待加強劑量的支持數據。 該機構表示，該數據預計將在 XNUMX 月份公佈，FDA 將盡快對其進行審查。

疾病控制和預防中心需要在藥房和醫生開始注射之前簽署疫苗。

FDA 疫苗部門負責人彼得馬克斯博士在一份聲明中告訴家長，該機構在批准注射之前仔細審查了這些疫苗。 FDA 負責人羅伯特·卡利夫 (Robert Califf) 博士說，人們在今年冬天及時了解疫苗接種情況很重要，因為對病毒的免疫力會減弱。

“隨著這種病毒發生變化，以及之前接種 COVID-19 疫苗的免疫力減弱，更多人及時接種 COVID-19 疫苗，通過幫助預防嚴重疾病，對個人、家庭和公共衛生的好處就越大，住院和死亡，”卡利夫在一份聲明中說。

感恩節假期過後，Covid 感染和住院人數正在增加，因此獲得了授權。 由於本季節呼吸道病毒激增，給醫院急診科帶來壓力，美國衛生官員強烈鼓勵所有有資格接種新冠病毒和流感疫苗的人。

新鏡頭針對 omicron BA.5 亞變體和原始 Covid 毒株。 美國衛生官員預計，與僅針對原始 Covid 毒株的原始疫苗相比，新疫苗能夠提供更好的保護。 但現有的療效和免疫反應數據 成人已混合.

Omicron BA.5 已被 BQ.1 和 BQ.1.1 亞變體取代，它們加在一起現在構成了美國感染的大部分 可能不會對 BQ 子變體表現良好 與 BA.5 相比，因為它們具有更強的免疫逃避能力，但仍有望為嚴重疾病提供良好的保護。

FDA 根據輝瑞和 Moderna 開發的針對原始 omicron BA.1 變體的類似疫苗的成人免疫反應數據授權了這些疫苗。 安全性數據還基於 BA.1 臨床試驗數據以及之前評估原始疫苗作為加強劑的試驗。