“失職:”美國立法者因嬰兒配方奶粉短缺問題盤問 FDA 專員 

羅伯特·卡利夫 (Robert Califf) 在參議院衛生、教育、勞工和養老金委員會聽證會上就提名為 14 年 2021 月 XNUMX 日星期二的食品和藥物管理局局長一事作證。

比爾·克拉克| CQ-Roll Call,Inc. | 蓋蒂圖片社

美國立法者週四質問食品和藥物管理局局長羅伯特·卡利夫博士,稱全國範圍內的嬰兒配方奶粉短缺導緻美國各地的父母爭先恐後地餵養孩子,稱該機構的反應是“失職”。 

「短缺在很大程度上是由於 FDA 缺乏行動以及企業的貪婪和整合造成的,」康乃狄克州民主黨眾議員羅莎·德勞羅在眾議院撥款小組委員會聽證會上表示。  

卡利夫是第一位在國會就短缺問題作證的 FDA 官員,這在美國各地的家長中播下了恐懼和沮喪的種子,並促使兩黨立法者要求答案。 

立法者特別指出,位於密西根州斯特吉斯的雅培營養品工廠關閉,該工廠是重要的嬰兒配方奶粉工廠,與短缺有關。 他們還批評 FDA 未能及時調查 XNUMX 月發出的舉報人投訴,該投訴指控該公司在該設施內存在多項安全違規行為,包括偽造記錄以及在發布嬰兒配方奶粉之前未能對其進行適當測試。

FDA 在二月關閉了這家工廠,因為四名嬰兒飲用了該工廠生產的配方奶粉,感染了細菌,其中兩人死亡。 

美國父母購買的嬰兒配方奶粉98%是美國生產的。 四家製造商——雅培(Abbott)、美贊臣營養品(Mead Johnson Nutrition)、雀巢美國公司(Nestle USA)和百里高(Perrigo)——主導著市場。 當一家工廠離線時,供應鏈很容易受到干擾。

該小組委員會主席 DeLauro 譴責 FDA 的延遲反應,並指出該機構在 XNUMX 月報告第一例細菌感染病例幾個月後才開始檢查雅培工廠。 

「我們需要徹查 FDA 反應遲緩的問題,這導致產品滯留在貨架上和全國各地家庭的家中,可能使嬰兒面臨風險,並迫使父母玩他們沒有玩過的俄羅斯輪盤遊戲。知道他們會參加比賽,」德勞拉在開場白中說道。 

卡利夫表示,他審查了舉報人的投訴,但迴避了有關 FDA 是否應該更早幹預的問題。

卡利夫說:“我們正在進行調查,以了解從 A 點到 B 點的整個過程中究竟發生了什麼細節。” “由於它正在進行中,我無法提供這部分的更多細節。”

卡利夫承認美國各地的家長因短缺而感到沮喪。 但他表示這個問題甚至在與雅培發生爭議之前就已經存在,並指出 Covid大流行是, 俄羅斯入侵烏克蘭 勞動力供應問題都影響了嬰兒配方奶粉供應鏈。 

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卡利夫還向立法者保證,FDA“本週一直在不懈地努力解決這個問題。”

這包括加強國內製造、放寬外國進口指導方針以及與雅培達成協議,重新開放密西根工廠。 他預計配方奶粉供應量將在「幾天內」改善,但指出需要幾週才能恢復正常。 

卡利夫指出,由於缺乏人員、專家和資源,需要更多資金來增強 FDA 的監管能力。 

他敦促立法者批准 FDA 為下一財年提供 8.4 億美元資金的提議,這將比目前的水平高出 2.1 億美元。 其中包括用於食品安全和營養的 76 萬美元新資金,卡利夫表示這筆資金將解決人員配備問題。

「FDA 整個食品部門的每個類別都人手不足。 這就是為什麼我們在預算中要求資金來增加人員,並提高招聘和工資的權威,就像我們在醫療產品方面所做的那樣,」卡利夫說。 “這絕對是必要的。” 

但立法者表示,嬰兒配方奶粉短缺不僅僅是資金問題,而是由 FDA 內部問題造成的。  

「你們存在嚴重的結構性領導問題,」德勞羅說。 “該機構中的某人需要擁有嚴肅且相關的食品資格並了解這一點,否則食品安全將繼續成為 FDA 的二等公民。” 

威斯康辛州民主黨眾議員馬克波坎 (Mark Pocan) 也批評卡利夫在聽證會上對 FDA 的回應問題進行了阻撓。 

「說你不能對此發表評論是不可接受的,」波坎說。 “這是我在 FDA 多次看到的一個問題:你們不善於溝通。”

聽證會在總統一天後舉行 拜登 調用 《國防生產法》旨在增加嬰兒配方奶粉的供應,要求供應商將嬰兒配方奶粉中使用的成分直接供應給主要製造商。 總統還啟動了一項計劃,將使用美國軍用飛機從外國製造商進口配方奶粉。 

聽證會也是在眾議院舉行數小時後舉行 通過兩項法案 旨在解決短缺問題。 由 DeLauro 發起的主要立法將向 FDA 提供 28 萬美元的緊急資金,以加強對外國工廠生產的配方奶粉的檢查並防止未來的短缺。

— CNBC的 斯賓塞·金博爾 貢獻了這篇文章。

資料來源:https://www.cnbc.com/2022/05/19/a-dereliction-of-duty-us-lawmakers-grill-fda-commissioner-over-baby-formula-shortage-.html