FDA 將藥物擴展到藥店後，對米非司酮的了解

背線

美國食品和藥物管理局週二更改了規定，現在允許零售藥店分發墮胎藥，進一步擴大藥物流產的可及性，因為在最高法院推翻之後，藥物已成為一種更加突出的墮胎方法羅伊訴韋德案。

流產藥物米非司酮現在可以在選擇提供的藥店配藥 …[+] FDA 週二表示。

Corbis通過Getty Images

關鍵事實

米非司酮是用於治療的兩種藥物之一終止妊娠- 它會停止懷孕，然後第二種藥物米索前列醇會引起收縮以排出組織 - 它被批准在懷孕後長達 10 週內使用，儘管在實踐中它通常使用到第 12 或 13 週。

該藥必須開具處方，不能在櫃檯購買，而且從歷史上看，只能從經認證可開出米非司酮的醫生或診所親自購買，或者最近，通過遠程醫療預約開處方，並通過獲准供應該藥物的郵購藥店配藥。

FDA最終確定了新的法規那個星期二現在讓米非司酮也可以在由醫療提供者開出處方後在實體零售藥店配藥——儘管只有在這些藥店獲得配藥資格並同意某些標準之後， “紐約時報” 報告包括對開藥的醫生的姓名保密。

藥店必須選擇分配米非司酮並獲得認證這一事實意味著尚不清楚該藥物何時可以在藥店買到以及在哪裡攜帶（米索前列醇也用於其他醫療條件，已經在藥店有售).

在墮胎的州，藥店最有可能銷售米非司酮仍然廣泛合法: 阿拉斯加州、加利福尼亞州、科羅拉多州、康涅狄格州、特拉華州、佛羅里達州、夏威夷州、伊利諾伊州、愛荷華州、堪薩斯州、緬因州、馬里蘭州、馬薩諸塞州、密歇根州、明尼蘇達州、蒙大拿州、內布拉斯加州、內華達州、新罕布什爾州、新澤西州、新墨西哥州、紐約州、北部卡羅來納州、俄勒岡州、賓夕法尼亞州、羅德島州、佛蒙特州、弗吉尼亞州、華盛頓州和華盛頓特區

在幾乎所有情況下都禁止墮胎的州，包括阿拉巴馬州、阿肯色州、愛達荷州、肯塔基州、路易斯安那州、密西西比州、密蘇里州、俄克拉荷馬州、南達科他州、田納西州、德克薩斯州、西弗吉尼亞州、威斯康星州，他們最不可能攜帶墮胎藥物和格魯吉亞（懷孕六週後才被禁止）。

到目前為止，墮胎在亞利桑那州、印第安納州、北達科他州、俄亥俄州、南卡羅來納州、猶他州和懷俄明州也是合法的——但這只是因為法院暫時阻止了這些州的墮胎禁令，所以藥店可能仍然猶豫是否要獲得認證，因為墮胎可能會因隨後的法院裁決而變得非法。

我們不知道的

究竟哪些藥店將決定出售墮胎藥。主要連鎖藥店 Walgreens 和 CVS 尚未回應關於他們是否打算尋求認證的評論請求，儘管 Walgreens 發言人告訴時該公司將審查 FDA 法規，並“繼續使我們的藥劑師能夠按照聯邦和州法律配藥。” 鑑於圍繞墮胎的更廣泛的政治氣候和法律影響的威脅，藥店可能不願意分發墮胎藥，特別是在至少對該程序有一些限制的州。一些藥店遭到槍殺在最高法院做出墮胎裁決後，甚至拒絕提供治療其他疾病（如自身免疫性疾病）的藥物，因為它們可能會導致流產。生產米非司酮的兩家製藥公司之一 Danco 的一位官員也建議時主要連鎖店之外的獨立藥店最終可能會首先攜帶米非司酮，因為從邏輯上講，它們可能更容易遵守 FDA 的要求以獲得認證。

大數字

53%。這是 2020 年（可獲得數據的最近一年）美國藥物流產占美國所有墮胎的百分比，根據支持墮胎權的古特馬赫研究所。研究一直表明藥物流產是高度安全和 99.6％有效在終止妊娠時，僅企業排放佔全球 0.4% 導致嚴重並發症的藥物流產。美國食品和藥物管理局報告在 28 年 2000 月至 2022 年 XNUMX 月期間，“與米非司酮相關”的患者中只有 XNUMX 人死亡，但它指出，尚不清楚這些死亡是否真的是由米非司酮引起的，因為它們可能是由其他因素引起的。

關鍵背景

通過米非司酮和米索前列醇進行的藥物流產於 2000 年首次獲得 FDA 批准。儘管在全美墮胎合法時仍被廣泛使用，但墮胎藥物在最高法院之後受到了關注推翻羅訴韋德案在 XNUMX 月，因為在提供手術流產的診所已經關閉時，對於禁止該程序的州的患者來說，它們是一種更容易獲得流產的更容易的方法。州級禁墮浪潮已提示新戰術提供墮胎藥，例如郵購服務和可以幫助規避州禁令的郵件轉發服務，以及墮胎提供者在墮胎被禁止的州邊界設立流動診所。 FDA 將米非司酮擴大到零售藥店以及司法部關於郵寄藥丸的意見是拜登政府的一部分更廣泛努力以削弱最高法院裁決的影響，因為政府已指出藥物流產以及 FDA 已授權在全國范圍內使用墮胎藥作為抵消國家禁令的主要方式。

令人驚訝的事實

雖然在禁止墮胎的州，藥店不太可能出售墮胎藥——即使在醫療緊急情況等狹窄情況下允許墮胎——司法部澄清星期二，根據聯邦法律，這些藥物仍然可以郵寄到那些州。美國司法部在一份法律意見書中表示，根據 1873 年限制郵寄用於“墮胎”的物品的康斯托克法案，米非司酮可以通過美國郵政服務或 UPS 或 FedEx 等私人承運人合法郵寄，因為只要寄件人相信藥物會以合法方式使用。拜登政府表示，即使在禁止墮胎的州，情況仍然可能如此，例如，如果這些藥片用於醫療緊急情況，或者如果該藥物實際上是在另一個墮胎合法的州使用的。話雖這麼說，雖然司法部的意見將作為一個法律盾牌來避免根據聯邦法律郵寄墮胎藥的挑戰，但根據州法律，郵寄墮胎藥的人仍有可能面臨法律後果。尤其是在那些特定的州禁令郵寄墮胎藥，如亞利桑那州、印第安納州、俄克拉荷馬州和得克薩斯州。

需要注意什麼

反墮胎倡導者提起訴訟 XNUMX 月，它在全國范圍內挑戰墮胎藥的合法性，並要求法院強制 FDA 撤銷其對米非司酮和米索前列醇的批准，理由是該機構一開始就沒有批准這些藥物的權力。這起在德克薩斯州提起的訴訟已被分配特朗普任命的法官可能會同情挑戰者，儘管任何針對 FDA 的裁決肯定會被上訴。關於是否至少暫時阻止墮胎藥物的批准——這將阻止它們被完全開處方——的裁決可能會在案件向前推進時盡快在 XNUMX 月作出。