“政府必須讓路”

Novavax（NVAX) 正準備在 2023 年底之前成為一家完全獲得商業許可的公司，擁有強大的資產負債表和勞動力來實現終點。

在此之前，該公司在整個大流行期間經歷了坎坷，投資者對該公司的信心大幅下降。

對於即將離任的首席執行官斯坦利·埃爾克來說，這有點似曾相識，他本週在舊金山舉行的年度摩根大通醫療保健會議上與雅虎財經進行了交談。

2020 年 100 月，在大流行開始時，該公司“人數減少到 100 人，市值減少到 XNUMX 億美元，資金減少到足以度過當年的 XNUMX 月，”厄克說。

如今，該公司擁有一款商業產品，該產品在過去一年中在 47 個國家/地區獲得批准，擁有大約 2,000 名員工，銀行存款超過 1 億美元，到 2022 年，第一年的銷售收入達到創紀錄的 2 億美元。

但該公司的股價已從每股 280 多美元的大流行高點暴跌至每股約 12 美元。 Erck 將業績下滑歸因於該公司無法打入美國市場。 儘管 Novavax 在全球範圍內獲得了數十項批准，並已在美國以外交付了數百萬劑，但它一直在與 FDA 的緊張關係中掙扎。

Erck 說，他不明白為什麼 FDA 在 Novavax 疫苗的批准和分發上拖延，即使在該公司克服了它的問題之後也是如此。 早期製造質量鬥爭. 他知道美國政府投入了數百萬美元來讓疫苗到達終點。

“政府必須讓路，”厄克說。

“他們告訴我們他們想擺脫困境。 但我不知道是什麼讓他們如此。 我認為 FDA 在審查和批准我們疫苗的所有不同方面方面進展緩慢。 並不是他們不批准，只是他們花費了最多的時間來做這件事，這傷害了（我們），”他補充道。

監管機構尚未批准該疫苗仍基於最初的武漢毒株，用於額外的加強劑。 同時，mRNA 疫苗已獲准在新的二價配方中用於額外的加強劑。

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但 Novavax 並沒有坐以待斃。 它目前正在為商業市場做準備，一旦美國的公共衛生緊急聲明結束，商業市場就會開始。

“我們正在建立一個美國商業營銷團隊——不僅是開始，我們正在建設中——這個團隊將面向醫生、CVS、沃爾格林和 Rite Aids，”Erck 說。

“我們預計到今年下半年......我們將做好準備並將其商業化，”他補充道。

Erck 期待從進入商業市場中獲得的是有關疫苗耐久性的真實世界數據量的增加。

“我們得到的數據表明它更耐用”，這可能有助於公司解決對 mRNA 疫苗抗體水平快速下降 - 尤其是老年人和弱勢群體的問題。

與此同時， Erck 表示 Novavax 現在也專注於其管道。 在大流行之前，該公司一直在進行流感的後期試驗。

“2020 月（3 年），我們距離 3 期試驗揭盲還有 2 個月的時間。 當我們這樣做時，沒有人在意。 它在貨架上放了將近 XNUMX 年，”Erck 說。

如果不是因為大流行，該公司本可以研製出 Erck 所說的商業流感疫苗。

但現在這個負擔落在了即將上任的首席執行官約翰雅各布斯身上，他將在本月晚些時候離開 Harmony Biosciences 後開始這項工作。

在該行業工作了 40 年的 Erck 將在過渡期間留在公司幾個月。 但在那之後，計劃未知。

“Stan 還沒有計劃，”Erck 開玩笑說。 “我還沒來得及為斯坦做計劃。”

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