輝瑞要求 FDA 授權為 5 至 11 歲兒童注射第三次 Covid 疫苗

輝瑞公司 和 生物科技 週二，美國食品藥物管理局 (FDA) 請求批准為 5 至 11 歲兒童注射第三劑新冠疫苗。

本月早些時候，輝瑞公司發布了一項小型實驗室研究數據，該研究對30 名該年齡段兒童的血液樣本進行了研究，結果顯示，與注射兩劑疫苗相比，針對omicron 變體的抗體水平增加了36 倍。

加強注射的劑量為 10 微克，與該年齡層的主要疫苗接種系列的劑量相同。 輝瑞表示，第三次注射在試驗中並未顯示任何新的安全問題。

截至 28 月，只有約 5% 的 11 至 XNUMX 歲兒童接受了他們的主要係列的兩劑疫苗， 根據CDC數據。

FDA 先前於 12 月授權輝瑞公司為 15 至 XNUMX 歲的青少年提供加強劑量，當時 omicron 變種席捲了全國。 隨著時間的推移，疫苗提供的針對感染的保護作用已經下降，特別是在 omicron 的背景下，它擅長逃避阻止病毒感染人類細胞的抗體。 然而，疫苗仍然可以為預防嚴重疾病提供強有力的保護。

目前尚不清楚 FDA 的諮詢委員會是否會開會討論這些數據並提出建議。 FDA 在 12 月批准對 15 至 50 歲兒童進行第三次注射，並在上個月批准對 XNUMX 歲及以上人群進行第四次注射之前，沒有舉行外部專家小組會議。

FDA 小組以及疾病管制與預防中心諮詢委員會的成員 批評了相關機構 在沒有諮詢他們的情況下反覆推進擴大的助推器資格。 CDC委員會的幾位專家， 在上週的一次公開會議上，說試圖用現有的疫苗來阻止感染是一個無法實現的目標。 疾病預防控制中心委員會成員基本上同意公共衛生當局應該更清楚地告訴公眾，疫苗的目標是預防嚴重疾病，而注射疫苗基本上已經實現了這一目標。

輝瑞公司也正在尋求 FDA 批准其針對 5 歲以下兒童的三針疫苗，這是美國唯一沒有資格接種疫苗的年齡層。 執行長艾伯特布拉， 在上週的播客採訪中，說他希望該年齡層的疫苗能夠在六月獲得授權。 最小的孩子注射的劑量要小得多，為 3 微克。