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美國食品藥物管理局週五 批准 一家新的鼻腔噴霧藥物巨頭輝瑞表示可以提供 “速效緩解” 從偏頭痛開始，將一種新的藥物推向市場，並為數百萬患有這種常見且常常使人衰弱的疾病的人擴大治療選擇。
偏頭痛對女性的影響尤為嚴重。
蓋蒂
關鍵事實
FDA 批准了這種名為 zavegepant 的鼻腔噴霧劑，品牌名稱為 Zavzpret，用於成人偏頭痛的急性治療。
急性治療的目的是在偏頭痛發作後停止或減輕症狀，這些症狀通常包括疼痛性頭痛、視覺障礙、噁心以及對光或聲音敏感。
XNUMX 月公佈的後期臨床試驗數據 建議 zavegepant 可以在短短 15 分鐘內快速緩解疼痛——其他治療可能需要兩個小時才能生效——並有助於解決其他煩人的症狀。
Zavegepant 屬於一種稱為降鈣素基因相關肽 (CGRP) 抑製劑的新興藥物類別，是第三種獲得 FDA 批准的偏頭痛治療藥物，也是第一種作為鼻噴霧劑提供的藥物。
對於許多因噁心和嘔吐等常見症狀而難以服用口服藥物的偏頭痛患者而言，這將是一個福音（其他經 FDA 批准的 CGRP 治療可作為片劑使用）。
輝瑞公司首席商務官兼全球生物製藥業務總裁 Angela Hwang 表示，此次批准“標誌著一項重大突破”，特別是對於那些“需要遠離疼痛并更喜歡口服藥物替代選擇”的人來說。
關鍵背景
偏頭痛 是一種常見且常常使人衰弱的疾病。 雖然偏頭痛的典型特徵是嚴重的頭痛，但它是一種複雜的神經系統現象，可能包括一長串症狀，包括噁心、對光和聲音的敏感性以及視覺障礙，稱為先兆。 據估計，每 1 人中就有 10 人 經歷偏頭痛- 不成比例的女性 - 它經常位列 領導 全球殘疾的原因。 儘管過去治療或預防偏頭痛發作的選擇相當有限，但近年來出現了一系列新藥，儘管與過度使用或停藥後相關的頭痛——據信 CGRP 藥物不會發生這種情況——限制了它們的效用. 輝瑞希望 zavegepant 能在偏頭痛市場分一杯羹，數據和分析公司 GlobalData 估計 全球每年價值 4.6 億美元。 這是輝瑞已經熟悉的市場，並在該領域投入了大量資金。 它的藥物 rimegepant 以 Nurtec ODT 的形式出售，是 FDA 批准的另外兩種 CGRP 偏頭痛治療藥物之一（它也被批准用於預防偏頭痛）。 它獲得了兩種藥物後 收購 Biohaven 去年以大約 11.6 億美元的價格被收購。
大數字
40萬。 那就是有多少美國人患有偏頭痛， 根據 據國家頭痛基金會統計，每 1 人中就有 10 人以上。 女性佔病例的 70%。 近四分之一患有這種疾病的人報告說，他們的症狀非常嚴重，他們過去曾尋求急診室治療。
需要注意什麼
輝瑞是 測試 一種口服形式的 zavegepant，用於預防和治療偏頭痛。 該研究是一項中後期臨床試驗，預計將於 XNUMX 月完成。 輝瑞公司的 Hwang 表示，該公司計劃“繼續建立其偏頭痛特許經營權，以進一步支持全球受這種使人衰弱的疾病影響的數十億人。” 公司也很早就 階段 調查藥物作為哮喘的潛在治療方法。 研究表明，系統 zavegepant 目標與身體的炎症反應以及激活偏頭痛有關。 因此，它可能被證明對像哮喘這樣的疾病有用，在這種情況下，炎症會限制氣道。
我們不知道的
目前尚不清楚 zavegepant 推出時的成本是多少。 輝瑞發言人告訴 福布斯 該藥物預計將於 2023 年 XNUMX 月上市，其價格很可能與市場上其他 FDA 批准的 CGRP 偏頭痛藥物相當。
延伸閱讀
輝瑞稱，新的偏頭痛藥物為患者提供了通過鼻腔噴霧劑“速效緩解”的希望 （福布斯）
全球超過 50% 的人患有頭痛疾病 （華盛頓郵報）
偏頭痛治療取得了長足的進步 （NYT）
來源：https://www.forbes.com/sites/roberthart/2023/03/10/new-fast-acting-migraine-drug-approved-by-fda/