Juul 以評估不充分為由尋求延長 FDA 禁令的期限

根據週二的一份法庭文件，Juul Labs 正在尋求延長美國食品藥物管理局對其電子煙禁令的暫時擱置。

Juul 在文件中表示，該機構忽視了其提供的 6,000 多頁數據，這些數據涉及加熱煙彈中的液體產生的氣溶膠以及用戶最終吸入的氣溶膠。 FDA 上週曾表示該公司的申請 尋求市場批准的公司對於使用其產品的潛在風險提供了不充分或相互矛盾的數據，包括是否可能從 Juul 煙彈中洩漏潛在有害的化學物質。

FDA 的一名代表拒絕對該申請發表評論，稱該機構不會對正在進行的訴訟發表評論。

該公司在提交給美國地方法院的文件中表示：「如果FDA 進行更徹底的審查（就像對其他申請人所做的那樣），它就會看到數據顯示，JUUL 用戶吸入的氣霧劑中看不到這些化學物質。」向哥倫比亞特區巡迴法院提出上訴。

Juul 還引用了“巨大政治壓力的背景”，稱這種壓力影響了 FDA 的決定。 該公司在文件中表示，將其產品下架，即使是暫時的，也會永久損害其品牌，其客戶要么使用競爭對手的產品，要么回歸傳統捲菸。

去年，競爭對手的電子煙製造商 英美煙草 NJOY 和 NJOY 的電子煙已獲得 FDA 的批准，儘管該機構拒絕了這些公司提交的一些調味品。 該機構表示，它批准了這些公司的菸草味產品，因為它們證明它們可以使成年吸菸者受益，並且超過對未成年使用者的風險。

根據 Euromonitor International 的數據，自 2018 年以來，Juul 一直是電子煙的市場領導者。 截至 2020 年，該公司在價值 54.7 億美元的美國電子煙市場中佔有 9.38% 的份額。

該公司表示，沒有其他競爭對手因類似原因拒絕其申請，FDA 也沒有解釋為何對 Juul 採取不同的標準。 Juul 一直在為其電子煙設備以及煙草和薄荷醇口味的煙彈尋求批准。

上週四，FDA 拒絕批准這些產品，並表示該公司必須立即停止銷售產品。 第二天，哥倫比亞巡迴上訴法院批准了暫緩執行的緊急請求，等待對該決定的上訴。