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製藥巨頭輝瑞（Pfizer）週二表示，將要求監管機構批准一種旨在保護嬰兒免受呼吸道合胞病毒 (RSV) 感染的疫苗，該疫苗在後期臨床試驗中取得了顯著成果，這可能會改變遊戲規則，以對抗常見但可能致命的感染，因為病例激增，兒童醫院難以應對。
輝瑞（Pfizer）宣布其 RSV 疫苗的強大臨床試驗結果，這可能是第一個 …[+]
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關鍵事實
該公司表示，輝瑞公司計劃要求美國食品和藥物管理局在年底前批准一種旨在保護嬰兒的 RSV 疫苗，該公司引用了後期臨床試驗的強勁結果。
該公司表示，在懷孕的第二個到第三個三個月期間注射一次疫苗可以非常有效地保護新生兒在其出生後的頭幾個月。
輝瑞公司表示，在嬰兒出生後的前 82 天，該疫苗在預防 RSV 引起的嚴重下呼吸道疾病方面的有效率接近 90%，在前六個月有效率約為 70%。
輝瑞表示，與安慰劑相比，該疫苗還將因 RSV 引起的呼吸系統疾病而就診的醫生人數平均減少了 50% 以上，並指出雖然這未能達到試驗開始時概述的目標，但它仍然認為結果具有臨床意義。
輝瑞表示，從 7,400 年 18 月起，該試驗對來自 2020 個不同國家的約 XNUMX 名孕婦及其新生兒進行了跟踪——嬰兒在出生後至少被跟踪一年，一半被跟踪兩年——跨越了北半球和南半球的多個 RSV 季節。
輝瑞表示，在試驗期間沒有發現父母或兒童的安全問題，疫苗耐受性良好，並補充說，它計劃在科學期刊上提交結果供同行評審，並將在“未來幾個月內尋求其他監管機構的批准” 。”
新聞釘
美國各地的兒童醫院是 努力應付 具有大 出現 RSV 感染率在 Covid-19 大流行期間有所減少。 感染高峰雖然並不罕見，但來得不合時宜，而且特別嚴重，而且感染人數也在上升。 other 像 Covid-19 這樣的感染和流感醫院正在感受到 應變.
需要注意什麼
如果獲得批准，輝瑞的疫苗將成為市場上第一個預防 RSV 的疫苗。 輝瑞還在調查這種疫苗在老年人中的潛力，他們也面臨 RSV 的風險，並在 XNUMX 月 說過 試驗表明它在這個群體中是有效的。 輝瑞是其中之一 數 包括 Moderna、強生和葛蘭素史克在內的製藥公司推動開發一種 RSV 疫苗，該疫苗已 躲避 幾十年來的科學家，儘管其中大多數集中在老年人身上。 葛蘭素史克很近 背後 輝瑞預計將在不久的將來尋求監管部門的批准 宣布 十月份的試驗結果很有希望。
關鍵背景
RSV 是一個 常見呼吸道病毒 大多數人很容易對此不以為然。 它會引起輕微的感冒樣症狀，包括流鼻涕、咳嗽、打噴嚏、食慾下降和發燒， 根據 疾控中心，而且是很常見的機構 說 “幾乎所有兒童”在兩歲時都感染了 RSV。 然而，對於非常年幼的嬰兒、老年人和免疫系統受損的人來說，RSV 可能是致命的，也可能引發更嚴重的感染，如肺炎。 它是 最大 兇手 瘧疾後全世界的嬰兒， 殺敵 美國每年有 100 到 300 名五歲以下兒童 負責 在美國，每年有 14,000 名 65 歲及以上的成年人死亡 沒有特定的治療方法或疫苗，專家建議洗手和消毒表面作為最好的方法 預防感染，它會通過咳嗽和打噴嚏傳播，並且可以在表面上停留數小時。
延伸閱讀
RSV 感染在兒童中激增並淹沒兒童醫院——這是父母需要知道的 （福布斯）
幾十年來，人們對尋找 RSV 疫苗的恐懼和失敗。 現在，成功。 （華盛頓郵報）
為危險的呼吸道病毒製造疫苗的競賽 （性質）
資料來源：https://www.forbes.com/sites/roberthart/2022/11/01/first-rsv-vaccine-on-the-horizon-pfizer-touts-strong-trial-results-as-childrens-hospitals-病例數飆升/