FDA 撤回抗體 bebtelovimab，因為它對 omicron BQ.1 無效

一種用於治療感染新冠病毒的免疫系統較弱的人的關鍵單克隆抗體在美國不再被授權使用，因為它對新興的 omicron 亞變體無效。

美國食品藥品管理局， 在周三的通知中，說 bebtelovimab 未被批准使用，因為它預計不會中和 omicron BQ.1 和 BQ.1.1 亞變體。 它們在全國引起了 57% 的新感染，並且占美國每個地區（除一個地區外）病例的大多數。

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根據 FDA 的通知，美國衛生與公眾服務部正在擱置對 bebtelovimab 的未決請求，製造商 Eli Lilliy 也已停止抗體治療的商業分銷，直至另行通知。

但根據 FDA 的說法，如果抗體可以中和的 Covid 變體在未來再次佔據主導地位，則應保留 bebtelovimab 庫存。

Bebtelovimab 是一種單劑量注射劑，適用於感染 Covid 且有發展為嚴重疾病的高風險但不能接受任何其他 FDA 批准的治療（例如口服抗病毒藥物 Paxlovid）的人。 許多免疫系統較弱的人，例如器官移植患者，不能將 Paxlovid 與他們需要的其他藥物一起服用。

美國衛生官員警告說，免疫系統較弱的人今年冬天面臨更高的感染新冠病毒的風險，因為更多的免疫逃避性 omicron 亞變體有可能破壞他們賴以免受新冠病毒感染的抗體治療。

白宮 Covid 協調員 Ashish Jha 博士在 XNUMX 月份表示，國會未能通過額外的 Covid 資金意味著治療將會減少，因為新的變種使它們變得無效。

Jha 對記者說：“我們曾希望隨著大流行的進行，隨著我們與這種病毒的鬥爭繼續進行，我們將擴大我們的藥櫃。” “由於缺乏國會資金，藥櫃實際上已經縮小，這確實使弱勢群體處於危險之中。”

喬·拜登總統呼籲免疫系統較弱的人諮詢他們的醫生，了解他們在今年冬天應該採取哪些額外的預防措施來保證安全。