週二, FDA 授予加速批准 對於 ImmunoGen公司的 (NASDAQ: 內鏡腎病) Elahere (mirvetuximab soravtansine-gynx) 用於葉酸受體α (FRα) 陽性、鉑耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌。
HC溫賴特 表示批准的標籤不需要預先使用貝伐珠單抗治療,據管理層稱,這可能會使符合條件的患者人數增加近一倍。
分析師將目標價從 12 美元上調至 20 美元, 評級為買入.
Elahere 的標籤超出預期可能是由於 FDA 從 MIRASOL 研究的兩個分支中獲得了初步客觀反應率( ORR )和反應持續時間( DOR )數據。
Elahere 的標籤包括針對眼部毒性的黑框警告,但 HC Wainwright 認為這對 Elahere 的採用影響有限。
每個 21 天的周期治療將花費 18,000-25,000 美元,每位患者每年的費用為 182,400 美元。
BMO資本市場 表示,在 Elahere 批准電話會議之後,ImmunoGen 的股價承受壓力(-13% 對 -0.26% XBI),這令人意外。
BMO 分析師將目標價從 17 美元上調至 19 美元,原因是 2023 年初 MIRASOL 數據逐漸變得更加積極。
分析師預計 mirvetuximab 只能實現約 300 億美元的峰值銷售額,低估了卵巢癌的機會。
價格行動: IMGN 股價週三上漲 5.09% 至 5.27 美元。
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資料來源:https://finance.yahoo.com/news/fda-approval-ovarian-cancer-drug-192106962.html