2 只低於 10 美元的生物技術股票可能會獲得 FDA 的主要批准

生物技術行業可以為投資者帶來一些真正有利可圖的收益——但這些股票不適合膽小的人。 這些公司帶來了眾所周知的高管理費用和長產品交貨期的組合，因此投資者需要對經常出現長期季度虧損的公司保持耐心。 但生物技術的回報可以徹底改變遊戲規則。

一些催化劑——臨床試驗的積極結果、政府監管機構的批准或新產品的推出——很容易推高生物技術股票的價格。 因此，雖然這些公司通常在收入前階段面臨很長一段時間，但當其中一種催化劑出現時股價會上漲。對於投資者而言，最好的部分可能是生物技術的催化劑通常獨立於經濟條件發揮作用。 這些股票即使在整體市場低迷的情況下也可能飆升。

考慮到這一點，我們使用 TipRanks 的數據庫 在 FDA 即將做出批准決定之前，仔細研究目前交易價格低於 10 美元的兩隻生物技術股票。 這兩個股票都擁有巨大的上漲潛力，並獲得了分析師壓倒性的看漲支持，足以獲得“強力買入”的共識評級。 讓我們仔細看看。

TG療法 (TGTX)

首先是 TG Therapeutics，一家致力於 B 細胞疾病新療法的生物製藥研究公司。 這些是嚴重的自身免疫性疾病，其特徵是 B 細胞耐受性喪失以及各種抗體的不當產生。 此類疾病包括多發性硬化症 (MS) 和類風濕性關節炎 (RA)。 TG 擁有廣泛的管道，包括處於早期研究或臨床階段的幾種候選藥物，以及一種即將獲得 FDA 批准的藥物。

領先的候選藥物 ublituximab 是一種糖工程單克隆抗體，旨在靶向“表達 CD20 的 B 細胞上的獨特表位”。 這種藥物作用用於治療復發型 MS。

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Ublituximab 最近完成了兩項 3 期試驗，即 Ultimate I 和 Ultimate II，公司已根據這些結果向 FDA 提交了生物製品許可申請（BLA）。 監管機構已接受 BLA 並為 TG 提供了今年 28 月 XNUMX 日的 PDUFA 目標日期。

ublituximab FDA 進程是 TG 的主要新聞，該公司正準備明年初將該藥物商業化上市。 雖然這將導致 4 年第四季度的 G&A 費用增加，但該公司有信心其目前的現金資源（截至第三季度末為 22 億美元）可以將業務（包括 ublituximab 的商業發布）進行到 197.7 年。

多頭中有拉登堡分析師 馬特·卡普蘭，誰相信一旦獲得批准，ublituximab 顯示出引領其利基市場的潛力。

“我們期待 FDA 於 2022 年 3 月批准 ubli 用於治療多發性硬化症……在 22 年第 1 季度的電話會議中，TG 指出他們已經完成了與 FDA 的後期會議，並且最近開始了標籤討論。 我們對標籤討論的開始感到鼓舞，目前預計 2023 年第一季度上市。 我們繼續對 ublituximab 在 R-MS 環境中展示的安全性和有效性概況印象深刻，並相信它代表了一流的概況，”Kaplan 認為。

Kaplan 對 TGTX 股票給予買入評級，並將其與 22 美元的目標價相匹配，表明對一年上漲 168% 的信心。 （要查看卡普蘭的記錄， 點擊這裡.)

總的來說，這裡有 4 條最近的分析師評論記錄，都是正面的，TGTX 股票獲得了強烈買入的共識評級。 該股票的售價為 8.20 美元，其 19.75 美元的平均目標價意味著到明年年底將上漲約 141%。 (在 TipRanks 上查看 TGTX 股票預測)

宏碁治療 (ACER)

下一個擁有先進候選藥物進入監管程序的生物製藥公司是 Acer Therapeutics。 該公司的研究重點是嚴重的代謝疾病，這些疾病也極為罕見，並且缺乏有效的藥物治療方法。 該公司的管道目前具有三個研究軌道，領先的候選藥物 ACER-001是最遠的。

ACER-001作為治療嚴重“先天性代謝錯誤”的藥物尚未開發，包括尿素循環障礙、UCD 和楓糖漿尿病 (MSUD)。 宏碁於今年 001 月向 FDA 重新提交了關於 -15 的新藥申請（ NDA ），並正在尋找監管機構 2023 年 XNUMX 月 XNUMX 日的 PDUFA 日期。

2022 年 001 月，FDA 已經拒絕了宏碁的 ACER-XNUMX 批准用於治療 UCD 的申請。 完整回复函 (CRL) 指出，FDA 現場調查員“無法完成檢查”ACER 的第三方合同包裝製造地點，因為“該設施尚未準備好接受檢查。” FDA 在 CRL 中也有一條關於額外非臨床信息請求的評論“不是可批准性問題”。

上 內線陣線，我們在即將到來的 PDUFA 日期之前看到了一個明顯的信心案例。 首先，首席執行官 Steven Lisi 出資 1 萬美元購買了他公司的 819,672 股股份。 第二筆大額收購來自董事長 Steve Aselage，他以超過 409,836 美元的價格購買了 500,000 股股票。

五星級分析師 弗農·貝納迪諾，為 HC Wainwright 報導宏碁，也沒有掩飾他對該股的樂觀態度。 Bernardino 很清楚為什麼 Acer 擁有良好的前景，並用毫不含糊的散文闡述了這一點。

“在沒有進一步的可批准性問題的情況下，我們對 ACER-001 在 15 年 2023 月 001 日或之前獲得 FDA 批准的前景持樂觀態度。因此，我們期待 ACER-001 取得商業成功，並估計 ACER-750 可以實現約 2028 億美元的收入到 001 年作為治療 UCD 的年度銷售額。我們認為，宏碁在應對推進 NDA 的挑戰方面取得的成就，以及 ACER-XNUMX 取得近期商業成功的潛力，都被低估了，”Bernardino 寫道。

從這些評論來看，Bernardino 給予 ACER 股票買入評級，他 12 美元的目標價意味著來年 664% 的大幅上漲。 （要查看 Bernardino 的記錄， 點擊這裡.)

現在轉向華爾街的其他人，其他分析師都在同一頁面上。 有 3 次買入，沒有持有或賣出，街上的說法是 ACER 是強力買入。 該股的平均目標價為 9.67 美元，股價為 1.57 美元，一年上漲潛力約為 516%。 (在 TipRanks 上查看 ACER 股票預測)

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免責聲明：本文中表達的觀點僅是主要分析師的觀點。 內容僅供參考。 在進行任何投資之前，進行自己的分析非常重要。